Produktlaunch: TBH II & Neues DT 950 Software Update

Langen, Deutschland, 16.10.2025

Die ERWEKA GmbH, ein weltweit führender Anbieter von hochwertigen Testgeräten für die Pharma- und Life-Science-Industrie, hat zwei bedeutende Produktinnovationen vorgestellt: den manuellen Tablettenhärtetester TBH II und eine neue Software-Version für die Dissolutionstester-Plattform der DT 950 Serie, die nun einen 21 CFR Part 11-konformen Audit Trail beinhaltet.

TBH II: Die nächste Generation der manuellen Tablettenhärteprüfung

Der neue TBH II ermöglicht die präzise Messung von fünf physikalischen Tablettenparametern – Härte, Durchmesser/Länge, Dicke, Breite und Gewicht (mit externer Waage) – in einem kompakten, benutzerfreundlichen Design.

• Kleine Stellfläche und kompaktes Design mit modernem 7"-Touchscreen für intuitive Bedienung und schnelle Navigation.
• TestAssist für das Testen vordefinierter Methoden zur Sicherstellung zuverlässiger Ergebnisse.
• Umfassende Berichterstellung mit Datenexport auf USB, ins Netzwerk oder zur LIMS-Integration (über den ERWEKA Export Manager).
• Entwickelt, um den aktuellen Anforderungen der Pharmakopöen (USP/EP/JP) zu entsprechen.

Der TBH II bietet Laboren zuverlässige manuelle Testfunktionen, flexible Konfigurationsmöglichkeiten und vollständige Konformität – und ist somit eine kosteneffiziente Lösung für F&E- sowie QS-Umgebungen.

DT 950/9510 Software v. 3.0: Volle Datenintegrität mit 21 CFR Part 11-Konformität

Die neueste Software-Version für die Dissolutionstester-Plattform DT 950/9510 von ERWEKA führt einen validierten, 21 CFR Part 11-konformen Audit Trail ein. Jede Aktion wird jetzt sicher und manipulationssicher protokolliert, sodass GMP-Labore höchste regulatorische Standards direkt am Gerät erfüllen können – ganz ohne externe Software.

• Audit-Trail-Protokollierung von Wer, Was, Wo, Wann und Warum von Änderungen  
• Benutzer- und Rollenverwaltung für kontrollierten Zugriff  
• Methodenmanagement für schnelles und einfaches Testen wiederkehrender Methoden  
• Erweiterte Filtermöglichkeiten für einfache behördliche Inspektionen

Diese Veröffentlichung stellt sicher, dass DT 950/9510-Kunden mit vollständigem Vertrauen in Datenintegrität und Compliance arbeiten können, während die bewährte Präzision, Benutzerfreundlichkeit und Flexibilität der Plattform erhalten bleiben.

„Mit dem TBH II bieten wir einen modernen, hocheffizienten manuellen Härteprüfer, während unser Software-Upgrade für den DT 950 die Compliance bei Dissolution Tests stärkt“, sagt Martin Kühn, Geschäftsführer der ERWEKA GmbH. „Beide Produkteinführungen unterstreichen unseren Fokus auf Innovation, Benutzerfreundlichkeit und regulatorische Sicherheit – und bieten unseren Kunden genau das, was sie in der heutigen Pharmawelt benötigen.“