Der ERWEKA TBH II definiert die manuelle 5-Parameter-Tablettenhärteprüfung neu, indem er Präzision, Flexibilität und benutzerfreundliche Bedienung in einem kompakten Gerät vereint. Der TBH II wurde für anspruchsvolle pharmazeutische Qualitätskontroll- und Forschungslabore entwickelt und liefert genaue, wiederholbare Ergebnisse für alle wichtigen Testparameter und optimiert gleichzeitig Ihren Arbeitsablauf.
Durch die manuelle Messung der fünf physikalischen Eigenschaften – Härte (bis zu 500 N), Dicke, Breite (für Oblongs), Durchmesser (für runde Tabletten) oder Länge (für Oblongs) und Gewicht – gewährleistet der TBH II eine umfassende, pharmakopöekonforme Tablettenprüfung. Das moderne, an der Oberseite angebrachte Touch Interface bietet eine intuitive Führung durch jeden Test mit TestAssist, unterstützt durch eine robuste Mechanik und ein ergonomisches, platzsparendes Design.
Umfassender manueller 5-Parameter-Test
Moderne Touch-Benutzeroberfläche mit TestAssist – Ihrem Assistenten für die Härteprüfung
Austauschbare, magnetische Einsätze für verschiedene Tablettenformen
Erweitertes Benutzer- und Testmanagement
Geführte Qualifizierungs-Workflows
Messen Sie ganz einfach die physikalischen Eigenschaften – Härte (bis zu 500 N), Dicke, Breite (für Oblongs), Durchmesser (für runde Tabletten) oder Länge (für Oblongs) und Gewicht (mit optionaler angeschlossener Waage) – in einem kompakten Gerät. Der TBH II liefert genaue, wiederholbare Ergebnisse für alle Tablettenformen und gewährleistet die vollständige Einhaltung der internationalen Pharmakopöen.
TestAssist führt Sie Schritt für Schritt durch den Testprozess, reduziert so die Einführungszeit und minimiert Benutzerfehler. Erstellen, speichern und rufen Sie Testmethoden und -produkte auf – zugeschnitten auf die Anforderungen Ihres Labors.
Vier austauschbare, magnetische Einsätze (flach / 1 / 2 / 3 mm Nutradius) ermöglichen eine sichere Positionierung und präzise Ausrichtung für verschiedene Tablettengrößen und -formen. Der TBH II unterstützt standardmäßig Tabletten von 1 - 30 mm, für größere Tabletten mit Maßen von 30 - 60 mm ist optional eine verlängerte, vom Benutzer austauschbare Bruchbacke erhältlich.
TestAssist führt Sie Schritt für Schritt durch jedes Testverfahren, reduziert die Einarbeitungszeit und minimiert Benutzerfehler. Erstellen, speichern und rufen Sie Produkte und Methoden mit festen Parametern ab (Chargen-ID kann weiterhin geändert werden), für konsistente Arbeitsabläufe und zuverlässige Dokumentation – auf die Anforderungen Ihres Labors zugeschnitten, mit Testmanagement.
Der TBH II bietet eine übersichtliche und effiziente Benutzerverwaltung, mit der Sie bis zu 100 einzelne Benutzer mit individuellen Zugriffsrechten anlegen können. Administratoren können Benutzerberechtigungen einfach zuweisen, ändern oder widerrufen, um sicherzustellen, dass jedes Teammitglied nur Zugriff auf die Funktionen hat, die es benötigt. Benutzer können jederzeit deaktiviert oder gelöscht werden, um Ihr System organisiert und auf dem neuesten Stand zu halten.
Test Management
Erstellen, Speichern, Abrufen, Filtern, Exportieren, Bearbeiten, Deaktivieren oder Löschen von Methoden und Produkten für volle Kontrolle und Flexibilität in Ihren Testroutinen.
User Management
Verwalten Sie bis zu 100 Benutzer mit benutzerdefinierten Zugriffsrechten und stellen Sie sicher, dass jedes Teammitglied einen strukturierten und sicheren Zugriff auf notwendige Funktionen hat.
Qualifizierungsmenü
Führt den Benutzer Schritt für Schritt durch die Kalibrierung, Justierung und Gewichtskontrolle direkt auf dem Touchscreen und sorgt so für eine umfassende und systematische Qualifizierung. Profitieren Sie von der schnellen, elektronischen Kalibrierung mit AutoCal 2.0.
TestAssist
Schritt-für-Schritt-Anleitung auf dem Display für jeden Test – wählen Sie zwischen der schnellen Direktmessung für sofortige Testläufe oder der umfassenden Stammdatenmessung mit Methoden und Produkten, die zuvor im Testmanagement-Menü erstellt wurden.
Das Qualifizierungsmenü des TBH II führt den Benutzer direkt auf dem Touchscreen durch alle wichtigen Qualifizierungsaufgaben – einschließlich Kalibrierung, Justierung und Gewichtskontrolle. Jeder Schritt wird übersichtlich dargestellt, so dass der Benutzer Kalibrierpunkte definieren und jeden relevanten Parameter systematisch kalibrieren kann. Der zertifizierte AutoCal 2.0 bietet eine komfortable, elektronische Kalibrierung – keine Messgewichte erforderlich. Schließen Sie den AutoCal 2.0 einfach an die USB-Schnittstelle des TBH II an und führen Sie die Justierung oder Kalibrierung direkt über das intuitive Touch-Display durch. Nach Abschluss einer Qualifizierung gibt die umfassende Zusammenfassung einen klaren Überblick über die Ergebnisse. Diese Zusammenfassung kann einfach ausgedruckt oder exportiert werden, um sie zu dokumentieren und aufzuzeichnen.
Smart-Container mit automatischer Testfortsetzung
Der transparente Smart-Container umschließt die Bruchstation vollständig und fängt alle Tablettenfragmente und Partikel für einen sauberen Arbeitsbereich auf. Der eingebaute Sensor am Deckel erkennt, wenn die Klappe geschlossen wird, und setzt den Test automatisch fort. Stellen Sie im Menü Pausenzeiten ein, wenn Sie mehr Zeit zwischen den Testschritten benötigen.
Intelligente Waagenanbindung mit automatischer Datenübertragung
Der TBH II ermöglicht die Integration externer Waagen, um eine präzise Gewichtsmessung der Tabletten sicherzustellen. Sobald die Waage angeschlossen ist, wird das Gewicht jeder Tablette automatisch erfasst und auf den TBH II übertragen. Dies gewährleistet exakte Ergebnisse und macht manuelle Eingaben überflüssig.
Nahtlose Exportmöglichkeiten mit dem ERWEKA Export Manager
Der TBH II ermöglicht durch die ERWEKA Export Manager Software den schnellen und unkomplizierten Export von Testreports in Ihr Labornetzwerk als PDF- oder XML-Datei. Benutzer können Speicherorte definieren und jede Datei ist eindeutig benannt, um die Verwaltung zu vereinfachen und Compliance sicherzustellen. Die Software optimiert Arbeitsabläufe und integriert mehrere Export Manager-unterstützte Geräte in Ihre digitale Umgebung.
| Parameter | Gewicht, Dicke, Breite, Länge / Durchmesser, Härte |
| Messbereich: Härte | 10 - 500 N (± 1 N) |
| Ablesbarkeit der Härte | 0,1 N |
| Messbereich: Dimensionen (Dicke, Breite, Durchmesser / Länge) | 1 - 30 mm (± 0,05 mm) / 30 - 60 mm (optional) |
| Ablesbarkeit der Dimensionen | 0,1 mm |
| Messbereich: Gewicht | Max. 52 g (± 0,1 mg) |
| Ablesbarkeit des Gewichts | 0,1 mg |
| Messprinzip: Konstante Geschwindigkeit | 0,03 - 6,00 mm/s (Standard 2,3 mm/s) |
| Messprinzip: Konstante Kraft | 10 - 200 N pro Sekunde |
| Einheiten | Hardness: Newton (N), Strong Cobb (SC), kilopond (kp), pound-force (lbf) Dimensions: millimeter (mm), inch (in) Weight: gram (g), milligram (mg) |
| Max. Tabletten pro Test | 100 |
| Methodenmanagement | 100 Methoden |
| User Management | 100 Benutzer |
| Reports | 18 Reports gespeichert |
| Datenexport (z.B. LIMS) | XML über LAN, Export Manager |
| USP / EP Kapitel | USP <1217> Tabletten-Bruchkraft / EP 2.9.8 |
| Steuerung des Geräts | 7" Touch-Schnittstelle |
| Sprache | Englisch, Deutsch |
| Datum & Uhrzeit | ISO / EU / US |
| Unterstützte Waagen | Sartorius Entris II, Mettler MA-54 |
| Schnittstellen | 1x USB-A, 1x USB-B, 1x RJ45, 2x RS232 |
| Elektr. Anschluss | 100 - 240 V / 50 - 60 hz / 150 W |
| Sicherungen | 0,9 - 1,8 A |
| Schutzklasse | II |
| Schutzart | IP 21/IEC 529 |
| Umgebungstemperatur während des Betriebs | +10 bis +30 °C |
| Lagerung & Transporttemperatur | -10 bis +55 °C |
| Relative Luftfeuchtigkeit | 25 - 80% nicht-kondensierend |
| Gewicht | 7 kg |
| Abmessungen (B x H x T) | 340 mm (350 mm mit Smart Container) / 150 mm / 160 mm |
