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Willkommen in unserem Dokumentationszentrum.

 

Hier finden Sie allgemeine Konformitätserklärungen (CoC) und weitere Dokumente.

Bei Fragen können Sie uns gerne eine Mail schicken an: quality@erweka.com

  • Support

ERWEKA ISO Certificate

 Certificate of ERWEKA Management System   pdfISO 9001 + ISO14001_Zertifikat.pdf   pdfISO 9001 +_ISO14001_Certificate.pdf

 

 Certificates of Compliance (CoC) for ERWEKA Dissolution Testers

Type General Paddle Basket Vessel Shafts
DT 126/128 Light pdfKE_DT12x light V4.pdf pdfKE_Paddle-V19_PTFE.pdf
pdfKE_Paddle-V19_StSt.pdf
pdfKE_Basket V18.pdf  pdfKE_Vessel-V17.pdf pdfKE_Shaft_V2.pdf
DT 72x pdfKE_DT72x V4.pdf
DT 82x pdfKE_DT82x V5.pdf
DT 141x pdfKE_DT141x_V7.pdf
DT 161x pdfKE_DT161x_V7.pdf
RoboDis II pdfKE_RoboDis II V6.pdf
All DT's pdfCertificate ERWEKA Dissolution Vessel interchangeability V4.pdf
pdfKE_Japansinker V10.pdf

 

Certificates of Compliance (CoC) for ERWEKA BioDis RRT 10 Release Rate Tester

Type General
RRT pdfKE_RRT10 V7.pdf

 

 Certificates of Compliance (CoC) for ERWEKA Flow-Through-Cell Tester DFZ II (USP 4)

Type General Large cell Small cell Cell for lipophilic dosage forms Cell for powder and granulas
DFZ II pdfKE_DFZ_II V2.pdf pdfKE_DFZ_II_large_Cell V2.pdf pdfKE_DFZ_II_small_Cell V.2.pdf pdfKE_DFZ_II_Suppository_Cell V2.pdf pdfKE_DFZ_II_P+G_Cell V2.pdf

 

Certificates of Compliance (CoC) for ERWEKA Disintegration Testers ZT


Type

General
Basket Type "A", 6-pos.  Basket Type "B", 3-pos.
Basket Disk Basket Disk (31,4mm)
ZT 220 pdfKE_ZT220_V6.pdf pdfKE_ZT-Koerbchen V17.pdf pdfKE_Schwimmduese-ZT V19.pdf pdfKE_ZT-Koerbchen-30mm(EP) V11.pdf pdfKE_Schwimmduese-30mm-ZT(EP) V14.pdf
ZT 320 pdfKE_ZT320_V9.pdf
ZT 720 pdfKE_ZT72x_V4.pdf

 

Certificates of Compliance (CoC) for Friability-/Abrasion Testers

Type General Friability drum
TAR pdfKE_TARx20 V4.pdf pdfKE_Friabilatortrommel V14.pdf

 

 Certificates of Compliance (CoC) for Powder & Granulate Testers

Type General Other documents
GT/GTB/GTL pdfKE_Granulattester V9.pdf -
SVM 121/221 (stroke 14mm) pdfKE_SVMx21 V6.pdf
Measurement Cylinder:
pdfKE_SVM-Messzylinder V5.pdf
SVM 122/222 (stroke 3mm) pdfKE_SVMx22 V6.pdf

 

Certificates of Compliance (CoC) for other ERWEKA equipment

Type General Other documents
ST 35 pdfKE_ST35 V4.pdf Apparatus for suppositories and pessaries ("Basket"): pdfKE_ST35_Einsatz V2.pdf
PM30, type "A" pdfKE_PM30_V7.pdf -

 

Certificates for ERWEKA RS Tablets

Batch no. Used for Notes
pdfAPZ_RS-Tabletten_Härte_EE03025__07_2019.pdf Hardness Date of document: 2019-07-29
pdfAPZ_PQ-Tabletten_Friab_EE03025_08_2019.pdf Friability Date of document: 2019-08-16
pdfAPZ_RS-Tabletten_ZT7e0-11_V2.pdf Disintegration Date of Document: 2019-09-20