Los sistemas de disolución online de ERWEKA son la solución semiautomática perfecta para realizar ensayos de disolución con análisis UV/Vis online y automáticos.
El DT 950 con la estación de muestreo ASS-9 integrada y automatizada transporta los medios recién muestreados directamente al analizador UV/Vis (disponible en varias marcas). En ese analizador se miden las muestras, mientras que los resultados se guardan en el sofisticado progra de disolución Disso.NET de ERWEKA.
ERWEKA dispone de varios tipos de analizadores UV/Vis, como el Mettler Toledo UV7, el Shimadzu 1900i Plus, el Analytik Jena Specord 200/210 Plus o el Thermo Fisher Evolution Pro, todos ellos combinados con nuestro equipo de disolución DT 950 y una bomba peristáltica IPC 8 o una bomba de pistón PVP. Todos los componentes se controlan con el softare Disso.NET para PC.
El Mettler Toledo UV7 es un fotómetro de matriz de diodos compacto y de alto rendimiento, diseñado para realizar mediciones UV/Vis rápidas y fiables.
Gracias a su amplio rango de longitudes de onda, de 190 a 1100 nm, y a la adquisición del espectro completo en cuestión de segundos, permite realizar análisis precisos de una amplia gama de muestras y compuestos farmacéuticos. Incorpora tecnología de lámpara de destello de xenón, lo que permite un arranque inmediato sin tiempo de calentamiento y garantiza un funcionamiento rápido y con un bajo mantenimiento. En combinación con su alta resolución de longitud de onda y sus rápidos ciclos de medición, el sistema garantiza una cuantificación fiable y un análisis eficiente para el control de calidad farmacéutico, la I+D y los flujos de trabajo automatizados de disolución.
El software Disso.NET de ERWEKA es el complemento perfecto para nuestros sistemas de disolución, ya que satisface el CFR, título 21, parte 11. El software es compatible con todos los métodos de ensayo que se aplican en los analizadores de disolución DT de ERWEKA, así como con el RoboDis II + automatizado.
Disso.NET facilita los procesos de disolución estándar: se encarga de las tareas de evaluación y controla cada función de los dispositivos conectados (como el analizador de disolución, el espectrofotómetro UV-Vis o el dispositivo de análisis HPLC). El registro de auditoría Audit Trail también crea registros detallados de todos los acontecimientos y períodos de tiempo. Además, el software incluye un editor fácil de usar para programar cómodamente los métodos de disolución (a fin de conseguir la máxima repetibilidad). Al finalizar el ensayo de disolución, Disso.NET genera informes completos (como archivos PDF) con su logotipo corporativo o exporta los resultados (en formato XML, por ejemplo).
El software Disso.NET 4 se conecta al directorio Active Directory, lo que permite compartir los datos de inicio de sesión y las contraseñas de usuario entre sistemas. De esta forma se evita el tener que contar con un sinfín de contraseñas y se garantiza el manejo sencillo.
100 % conforme con la USP/EP/JP
Al igual que todos los productos de ERWEKA, los sistemas de disolución online cumplen al 100 % la USP/EP/JP
Control sencillo de todo el sistema
Control total del sistema de los todos los componentes conectados con el software Disso.NET
Métodos 1, 2, 5 y 6 de la USP
Uso de diversos accesorios para diferentes métodos de la USP gracias al diseño estandarizado del eje
Fácil limpieza
Cubeta de agua y área de instalación fáciles de limpiar
Calentador externo
El calentador de flujo continuo externo reduce la influencia de las vibraciones externas y garantiza una temperatura constante
Análisis avanzado por UV/ViS
Disponemos de varias marcas diferentes de analizadores UV/ViS
El DT 950 es el eje central de nuestro sistema online. Se ajusta al 100 % a los métodos 1, 2, 5 y 6 de la USP, lo que permite llevar a cabo una amplia gama de ensayos de disolución con nuestro sistema. También ofrece modos versátiles de cabezal superior y cabezal inferior.
La estación de muestreo automatizada ASS-9 es un módulo adicional para el DT 950. Permite tomar muestras directamente del recipiente siguiendo los puntos de muestreo de la USP. Estos medios se bombean después al espectrofotómetro UV-Vis.
La bomba peristáltica IPC 8 ofrece una precisión de +/-0,5 ml y es la bomba básica que se suministra con los sistemas de disolución de ERWEKA. La bomba de pistón PVP fabricada por Erweka está equipada con cabezales cerámicos que prácticamente no requieren mantenimiento y se utiliza para trabajar con volúmenes elevados.
Disponemos de varios dispositivos de análisis UV/VIS para nuestros sistemas en línea, todos ellos totalmente compatibles con Disso.NET.
Disso.NET asume el control total de los sistemas online de ERWEKA. El software ofrece una gestión de usuarios sofisticada, una amplia gama de prestaciones y funciones integrales para la exportación de datos.
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| Peso | 42 kg |
| Dimensiones (alt. x anch. x prof.) | 850 x 650 x 650 mm |
| Tensión | 115/230 V; 50/60 Hz |
| Velocidad | 20-250 U/min |
| Volumen del recipiente | 400 ml / 1000 ml / 2000 ml |
| Interfaces | 1 x RS-232, 2 x USB, 2 x Ethernet/RJ45 |
| Estaciones de ensayo (DT 956) | 6 en 2 filas |
| Estaciones de ensayo (DT 957) | 7 en 2 filas |
| Estaciones de ensayo (DT 958) | 8 en 2 filas |
| Método USP | USP 1 / USP 2 / USP 5 / USP 6 |
| Fusibles | 2 A |
| Clase de protección | I/EN 61140 |
| Tipo de protección | IP 21/IEC 529 |
| Funcionamiento | Pantalla táctil de 7", 800 x 480 píxeles |
| Posiciones de muestreo | Cabezal superior / cabezal inferior / modo de limpieza |
| Temperatura ambiente durante el funcionamiento | De +10 °C a +30 °C (temperatura ambiente mín. -5 °C por debajo de la temperatura establecida) |
| Temp. de almacenamiento y transporte | De +5 °C a +40 °C |
| Humedad relativa | Sin condensación del 25 al 80 % |
| Peso | 110 kg |
| Dimensiones (alt. x anch. x prof.) | 850 x 1062 x 650 mm |
| Tensión | 115/230 V; 50/60 Hz |
| Velocidad | 20-250 U/min |
| Volumen del recipiente | 400 ml / 1000 ml / 2000 ml |
| Interfaces | 1 x RS-232, 2 x USB, 2 x Ethernet/RJ45 |
| Estaciones de ensayo (DT 9512) | 12 en 2 filas |
| Estaciones de ensayo (DT 9513) | 13 en 2 filas |
| Estaciones de ensayo (DT 9514) | 14 en 2 filas |
| Método USP | USP 1 / USP 2 / USP 5 / USP 6 |
| Fusibles | 2 A |
| Clase de protección | I/EN 61140 |
| Tipo de protección | IP 21/IEC 529 |
| Funcionamiento | Pantalla táctil de 7", 800 x 480 píxeles |
| Posiciones de muestreo | Cabezal superior / cabezal inferior / modo de limpieza |
| Temperatura ambiente durante el funcionamiento | De +10 °C a +30 °C (temperatura ambiente mín. -5 °C por debajo de la temperatura establecida) |
| Temp. de almacenamiento y transporte | De +5 °C a +40 °C |
| Humedad relativa | Sin condensación del 25 al 80 % |
| Peso | 28 kg (en PVP 1220/1420) |
| Dimensiones (alt. x anch. x prof.) | 420 x 275 x 575 mm (en PVP 1220/1420) |
| Tensión | 115 V o 230 V, 50/60 Hz |
| Tipo de bomba | PVP 1220/1420 (para DT 9510) |
| Canales | 12 o 14 (para PVP 1220/1420) |
| Válvulas | / |
| Precisión | +/- 0.5 ml |
| Compatibilidad del sistema | Sistema DT online, sistema DT offline, sistema DT online/offline |
| Beneficios | Filtration using 0.45 µm flat membrane filters, with other pore sizes available upon request. Particularly suitable for fully automatic dissolution systems. |
| Dimensiones (alt. x anch. x prof.) | 125 x 145 x 220 mm |
| Interfaces | RS 232 |
| Canales | 8 o 16 |
| Precisión | 25 ml +/− 5% |
| Sustitución del medio | Estándar |
| Filtrado doble (opcional) | Solo durante el primer filtrado con filtros Poroplast. No es posible sustituir el medio durante el filtrado doble. |
| Tipo de colector de muestras necesario | FRL 654 / 754 / 854 |
| Compatibilidad del sistema | DT offline / DT online / DT online/offline |
| Ventajas | Bomba básica compatible con DT 950/9510, requiere la sustitución regular de los tubos |
| Peso | 22 kg |
| Dimensiones (alt. x anch. x prof.) | 290 x 590 x 690 mm |
| Tensión | 85–264 V/AC, 50–60 Hz |
| Diseño óptico | Espectrofotómetro de doble haz con ancho de banda espectral fijo (Specord 210 con ancho de banda espectral variable) |
| Ancho de banda espectral | 1,4 nm |
| Fuente de luz | Combinación de lámpara de deuterio y halógena |
| Detector | Dos fotodiodos de silicio |
| Sistema espectrométrico | Monocromador con rejilla de imagen y óptica asférica recubierta de cuarzo |
| Desviación de la línea de base | ± 0,0005 A (200-1000 nm; abertura de 1,4 nm) |
| Transmisión al punto cero | ± 0,05 % T (200-1000 nm; abertura de 1,4 nm) |
| Rango de la longitud de onda | 190 – 1100 nm |
| Precisión de la longitud de onda | ± 0,1 nm (línea de deuterio a 656,1 nm) |
| Reproducibilidad de la longitud de onda | ≤ 0,02 nm |
| Velocidad de registro de la longitud de onda | Hasta 12000 nm/min |
| Intervalo mínimo de datos de la longitud de onda | 0,02 nm |
| Rango fotométrico | -3 a 3 A |
| Precisión fotométrica UV | ± 0,010 A |
| Precisión fotométrica Vis | ± 0,003 A |
| Reproducibilidad fotométrica | ≤ 0,0005 A |
| Luz parásita a 198 nm (KCl) | ≤ 0,3 %T |
| Luz parásita a 220 nm (Nal) | ≤ 0,03 %T |
| Luz parásita a 240 nm (Nal) | ≤ 0,03 %T |
| Luz parásita a 340 nm (NaNO2) | ≤ 0,02 %T |
| Ruido de la línea de base a 500 nm (RMS) | ≤ 0,0001 A |
