El durómetro TBH II de ERWEKA redefine el ensayo manual de dureza de 5 parámetros para comprimidos al combinar precisión, flexibilidad y facilidad de uso en un solo dispositivo compacto. Diseñado para entornos farmacéuticos exigentes como laboratorios de investigación y control de calidad, el TBH II presenta resultados precisos y repetibles en todos los parámetros clave del ensayo, sin dejar de optimizar su flujo de trabajo.
El TBH II realiza la medición manual de 5 propiedades físicas: dureza (hasta 500 N), espesor, ancho (para comprimidos oblongos), diámetro (para comprimidos redondos) o longitud (para comprimidos oblongos) y peso. De ese modo se garantiza un ensayo exhaustivo de los comprimidos conforme a la farmacopea. Su moderna interfaz táctil montada en la parte superior ofrece una guía intuitiva en cada paso del ensayo gracias al asistente TestAssist, respaldada por una mecánica sólida y un diseño ergonómico que ahorra espacio.
Ensayo manual y exhaustivo de 5 parámetros
Interfaz de usuario táctil y moderna con TestAssist: el asistente de los ensayos de dureza
Insertos magnéticos intercambiables para comprimidos de varias formas
Gestión avanzada de usuarios y ensayos
Flujos de evaluación guiados
Mida fácilmente las propiedades físicas: dureza (hasta 500 N), espesor, ancho (para comprimidos oblongos), diámetro (para comprimidos redondos) o longitud (para comprimidos oblongos) y peso (con balanza conectada opcional) en un solo dispositivo compacto. El TBH II genera resultados precisos y repetibles en comprimidos de todas las formas y garantiza el pleno cumplimiento de las normas internacionales de farmacopea.
El asistente TestAssist le guía paso a paso a través del proceso de ensayo, reduciendo el tiempo del mismo y minimizando los errores del usuario. Cree, guarde y recupere métodos y productos de ensayo adaptados a las necesidades de su laboratorio.
Los cuatro insertos magnéticos intercambiables (plano/con radio de ranura de 1, 2 o 3 mm) permiten un posicionamiento seguro y una alineación precisa en comprimidos de diversos tamaños y formas. El TBH II ya admite de serie comprimidos de 1 a 30 mm, con una mandíbula de ruptura opcional intercambiable por el usuario que está disponible para comprimidos más grandes de 30 a 60 mm.
El asistente TestAssist le guía en cada paso del procedimiento con todo detalle, lo que reduce el tiempo de formación y minimiza los errores del usuario. Cree, guarde y recupere métodos y productos con parámetros fijos (la identificación del lote se puede modificar) para conseguir un flujo de trabajo uniforme y generar una documentación fiable, todo ello adaptado a las necesidades de su laboratorio en la gestión de ensayos.
El TBH II presenta una gestión de usuarios clara y eficiente que permite crear hasta 100 usuarios individuales, con derechos de acceso personalizados. Los administradores pueden asignar, modificar o revocar fácilmente los permisos del usuario, garantizando así que cada miembro del equipo solo tenga acceso a las funciones que necesita. Los usuarios se pueden desactivar o eliminar en cualquier momento para mantener el sistema organizado y actualizado.
Gestión de ensayos
Cree, guarde, recupere, filtre, exporte, edite, desactive o elimine métodos y productos para un control total y flexibilidad en sus rutinas de ensayos.
Gestión de usuarios
Gestione hasta 100 usuarios con derechos de acceso personalizados, lo que garantiza que cada miembro del equipo acceda de manera estructurada y segura solo a las funciones que necesita.
Menú de evaluación
Guía a los usuarios paso a paso en los procesos de calibración, ajuste y comprobación de peso directamente desde la pantalla táctil, garantizando una evaluación exhaustiva y sistemática. Benefíciese de la calibración electrónica y rápida con AutoCal 2.0.
TestAssist
Guía paso a paso en pantalla para cada ensayo: elija entre la medición directa rápida para ejecutar ensayos inmediatos o la medición integral de datos generales, utilizando métodos y productos creados previamente en el menú de gestión de ensayos.
El menú de evaluación del TBH II guía a los usuarios en todas las tareas básicas de evaluación (lo que incluye la calibración, el ajuste y la comprobación del peso) directamente desde la pantalla táctil. Cada paso se presenta de forma clara y eso permite a los usuarios definir los puntos de calibración y calibrar sistemáticamente todos los parámetros relevantes. El sistema certificado AutoCal 2.0 ofrece una calibración electrónica práctica, sin necesidad de pesas de medición. Solo tiene que conectar el AutoCal 2.0 al puerto USB del TBH II y aplicar el ajuste o la calibración directamente desde la pantalla táctil intuitiva. Una vez completado cualquier procedimiento de evaluación, se genera un resumen completo con una descripción general clara de los resultados y las acciones adoptadas. Este resumen se puede imprimir o exportar fácilmente para que lo documente y lo registre.
Contenedor de recogida inteligente con continuación automática del ensayo
El contenedor de recogida inteligente es transparente y rodea completamente la estación de rotura, de este modo contiene todos los fragmentos y partículas de los comprimidos para crear un espacio de trabajo limpio. Su sensor en la tapa detecta cuándo se cierra la tapa y, después, reanuda el ensayo automáticamente. Solo tiene que configurar las pausas si necesita más tiempo entre los pasos del ensayo.
Conexión inteligente de la balanza con transferencia automática de datos
El TBH II se integra con balanzas externas para conseguir un pesaje preciso de los comprimidos. Cuando la balanza ya está conectada, el peso de cada comprimido se registra y transfiere al dispositivo de forma automática, lo que garantiza unos resultados precisos sin necesidad de introducir los datos manualmente.
Opciones de exportación sin contratiempos con el software Export Manager de ERWEKA
El TBH II funciona con el software Export Manager de ERWEKA para exportar de forma rápida y directa los informes de ensayos a la red de su laboratorio, en formato PDF o XML. Los usuarios pueden definir las ubicaciones de almacenamiento, y cada archivo se nombra claramente para facilitar su gestión y cumplimiento normativo. El software optimiza los flujos de trabajo e integra en su entorno digital múltiples dispositivos compatibles con el programa Export Manager.
| Parámetros | Peso, espesor, ancho, longitud/diámetro, dureza |
| Intervalo de medición: dureza | 10-500 N (± 1 N) |
| Legibilidad de la dureza | 0,1 N |
| Rango de medición: dimensiones (espesor, ancho, diámetro/longitud) | 1-30 mm (± 0,05 mm) / 30-60 mm (opcional) |
| Legibilidad de las dimensiones | 0.1 mm |
| Intervalo de medición: peso | Máx. 52 g (± 0,1 mg) |
| Legibilidad del peso | 0,1 mg |
| Principio de medición: velocidad constante | 0,03-6,00 mm/s (2,3 mm/s por defecto) |
| Principio de medición: fuerza constante | 10-200 N por segundo |
| Unidades | Dureza: Newton (N), Strong Cobb (SC), kilopondio (kp), libra-fuerza (lbf) Dimensiones: milímetros (mm), pulgadas (in) Peso: gramos (g), miligramos (mg) |
| Comprimidos máx. por ensayo | 100 |
| Gestión de métodos | 100 métodos |
| Gestión de usuarios | 100 usuarios |
| Informes | 18 informes guardados |
| Exportación de datos (p. ej., LIMS) | XML por LAN, Export Manager |
| Capítulo USP / EP | USP <1217> Fuerza de rotura de comprimidos / EP 2.9.8 |
| Control del dispositivo | Interfaz táctil de 7" |
| Idioma | Inglés |
| Fecha y hora | ISO / UE / EE. UU. |
| Tipo de balanza | Sartorius Entris II, Mettler MA-54 |
| Interfaces | 1 USB-A, 1 USB-B, 1 RJ45, 2 RS232 |
| Conexión eléctrica | 100-240 V / 50-60 Hz / 150 W |
| Fusibles | 0,9-1,8 A |
| Clase de protección | II |
| Tipo de protección | IP 21/IEC 529 |
| Temperatura ambiente durante el funcionamiento | Desde +10 hasta +30 °C |
| Temperatura de transporte y almacenamiento | Desde -10 hasta +55 °C |
| Humedad relativa | 25-80 % sin condensación |
| Peso | 7 kg |
| Medidas (A x H x F) | 340 mm (350 mm con contenedor inteligente) / 150 mm / 160 mm |
