ERWEKA на семинаре «Целостность данных»
19 - 20 февраля в Москве состоялся семинар по Целостности данных на фармацевтическом производстве.
ERWEKA представила обновленное программное обеспечение для тестирования растворения Disso.Net, соответствующее требованиям 21 CFR Part 11.
На семинаре специалисты FAVEA освещали принципы обеспечения целостности данных, подходы к управлению рисками целостности данных в лаборатории контроля качества и на фармацевтическом производстве. Обсуждались подходы аудиторов к оценке целостности данных, а представители ФБУ «ГИЛСиНП» прокомментировали проект руководства «Целостность данных и валидация компьютеризированных систем».
