Описание

Тестер растворения DT 1610

Тестеры растворения ERWEKA DT 1610 обладают всеми необходимыми качествами и функциями, для работы как отдельно-стоящего тестера, так и в составе офлайн системы тестирования растворения. Интеллектуальное меню позволяет хранить данные о параметрах тестирования до 60 продуктов.

Тестеры растворения DT 1610 являются увеличенной версией серии тестеров DT 820 и имеют аналогичный интерфейс, дисплей, структуру меню и клавиатуру. Тестеры серии DT 1610 могут оснащаться 12, 13 или 14 тестовыми станциями в два ряда. Устройство может работать как режиме с верхним положением управляющего блока(high-head), так и в режиме с нижним положением управляющего блока (low-head).

Данные тестеры соответствуют всем требованиям USP/EP и оснащены системой OQ -светофор для индикации статуса квалификации тестера, а также оснащаются внешним датчиком температуры для водяной бани. Конструкция водяной бани обеспечивает легкий доступ к любым частям системы и быструю очистку.

В дополнение ко всему, тестеры растворения DT 1610 позволяют проводить одновременно испытание больших объемов образцов. Благодаря своей конструкции тестер может проводить тестирование растворения двух разных партий одного и того же продукта или же двух разных продуктов с одинаковыми условиями теста.

100 % соответствие USP/EP/JP/ГФ РФ

Как и все продукты компании ERWEKA, тестеры растворения DT 1610 на 100 % соответствуют требованиям фармакопей USP/EP/JP/ГФ РФ.

Test 12/13/14 tablets or 2 batches with 6 or 7

Одновременное тестирование 12/13/14 или двух серий по 6/7 таблеток

Два параллельных запуск USP испытаний с идентичными условиями.

USP методы 1, 2, 5 и 6

Возможность использования аксессуаров для всех основных методов USP благодаря унифицированной конструкции валов.

Легкая очистка

Легкая очистка водяной бани тестера.

Внешнее устройство нагрева

Внешний нагреватель исключает негативное влияние вибрации на процесс растворения и поддерживает точную температуру в тестовых сосудах.

Простота управления

AБуквенно-цифровая пленочная клавиатура с 5.7" графическим дисплеем с подсветкой.

Соответствие всем требованиям USP/EP при использовании системы OQ traffic light, показывающей статус квалификации
Тестер растворения для USP методов 1 (корзина), 2 (лопасть), 5 (лопасть над диском) и 6 (вращающийся цилиндр) с 12, 13 или 14 станциями для проведения испытаний (ERWEKA DT 1612, DT 1613, DT 1614)
100 % соответствие требованиям USP/EP/JP/ГФ
Соответствует требованиям FDA „Mechanical Calibration/Механическая калибровка”

5.7“ дисплей и буквенно-цифровая пленочная клавиатура
Уровень испарения менее 1 % (50 об/мин / 1000 мл / 37° C / 24 ч)
Внешний проточный термостат с диапазоном нагрева 30-50° C (± 0.2° C)
Накопитель на 14 образцов с функцией ручного выброса (low-head)
Отбор проб через специальные отверстия в управляющем блоке без его поднятия

Внешний датчик температуры водяной бани для контроля и протоколирования
Биение перемешивающего вала лопасти менее 0,5 мм
Звуковое и визуальное оповещение оператора о времени отбора проб (до 29 интервалов)

Автоматический вброс образцов при достижении требуемой температуры в водяной бане (по USP).
Непрерывный контроль скорости вращения валов при помощи второго высокоточного датчика; экран с предупреждением о выходе значения скорости вращения за допустимые пределы; протоколирование (как часть системы OQ сфетофор).
Соответствующая всем требованиям USP станция пробоотбора с автоматической настройкой высоты точек отбора проб в сосуде тестера растворения.
LED-подсветка водяной бани для наблюдения за процессом растворения.

Внешнее автономное устройство охлаждения водяной бани для специфических задач.
Видеонаблюдение/ видеозапись испытаний в режиме циклической записи (макс. 6 сосудов).
400 мл, 1000 мл и 2000 мл сосуды из прозрачного борсиликатного стекла или темного стекла защитой от УФ излучения.
Лопасти, корзинки, диски для лопастей, вращающиеся цилиндры, Enhancer cell, фелодипиновые корзины, корзины для суппозиториев и т.д.