Avec l'ERWEKA RRT 10, il n'a jamais été aussi facile de tester automatiquement la dissolution de différentes formes de médicaments à libération prolongée ou continue. L'appareil est parfaitement adapté pour simuler les changements de pH dans le corps humain. En plaçant des produits avec des pH différents dans chaque rangée, l'appareil peut reproduire différentes conditions gastro-intestinales in vivo dans le corps.
Un transport automatique des échantillons entre les rangées permet de tester de manière fiable la libération prolongée ou continue des principes actifs des formes médicamenteuses dans différentes zones de pH. Le RRT 10, facile à contrôler, est donc l'appareil parfait pour les tests IV/IVC et le profilage de la dissolution de différentes formes de médicaments (par ex. comprimés, comprimés pelliculés et oblongs) en cas de changements de pH multiples.
Testeur de dissolution BioDis RRT 10 100 % conforme à USP/EP/JP
Le RRT 10 est 100 % conforme aux spécifications USP/EP/JP et est disponible en tant que méthode USP 3, méthode USP 7 ou en tant qu'appareil combiné avec les deux méthodes USP 3 et 7. Il est livré avec un chauffage de flux externe qui minimise les vibrations. Il est également équipé d'un écran tactile mobile facile à utiliser et à contrôler.
Les récipients d'essai sont placés dans un bain d'eau en verre acrylique doté d'une soupape de sortie et facile à nettoyer. Le système de recouvrement automatique du RRT 10 permet en outre de réduire l'évaporation du milieu.
Appareil flexible pour les applications les plus diverses Points forts des produits
100 % conforme à USP/EP/JP
Comme tous les produits ERWEKA, le BioDis RRT 10 est 100% conforme aux normes USP/EP/JP.
Trois configurations disponibles
Méthode USP 3, méthode USP 7 et un dispositif combiné interchangeable par l'utilisateur avec les méthodes USP 3 et 7
Écran tactile pour une commande aisée
Appareil amovible avec mémoire pour jusqu'à 100 produits, produits et méthodes
Couverture automatique de l'évaporation
Les racks de récipients d'essai inutilisés sont automatiquement fermés
Chauffage externe
Le chauffage de flux externe réduit l'influence des vibrations et garantit une température constante
Différents outils disponibles
En fonction de la méthode USP utilisée, nous proposons une large gamme d'outils
Adaptable à vos besoins Trois configurations
Course de 100 mm USP 3
- Hauteur de course de 100 mm
- Récipient d'essai de 300 ml & ; 1000 ml pour cylindres de réciprocité
- Méthode non modifiable par l'utilisateur
Course de 20 mm USP 7
- Hauteur de course de 20 mm
- Récipients de contrôle de 50 ml, 100 ml, 300 ml & ; 1000 ml, pour différents types d'outils
- Méthode non modifiable par l'utilisateur
Course de 100 mm et de 20 mm USP 3/7
- Hauteur de course de 100 mm & ; 20 mm
- Récipients de contrôle de 50 ml, 100 ml, 300 ml & ; 1000 ml, pour différents types d'outils
- Méthode modifiable par l'utilisateur
Testeur de dissolution BioDis RRT 10 Options
- 4 racks avec 3 stations d'essai chacun pour les tubes à essai de 1000 ml (USP 3)
- 8 racks avec 6 stations de test pour les tubes à essai de 50-300 ml
- 8 racks avec 7 stations de test pour les tubes à essai de 50-300 ml
- Différentes tailles de récipients de test : 50 ml, 100 ml, 300 ml, 1000 ml
- Couvercles d'évaporation pour récipients d'essai
- Récipient d'essai 50 ml, verre brun & anneau d'adaptation pour rack 300 ml
- Plusieurs porte-échantillons pour les deux méthodes
- Documents IQ/OQ
Testeur de dissolution BioDis RRT 10 Caractéristiques techniques
| Poids | 50 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 690 x 630 x 670 mm |
| Voltage | 110/220/240 V; 50-60 Hz |
| Fusibles | 115V/250V, 15A T (lent) 2x 250V, 1A T (lent) / 115V, 2A T (lent) |
| Stations de test | 8 rangées avec 6 stations (configuration standard) et 2 flacons à titre de référence ou 7 stations d'essai sans position de référence |
| Bain-marie | Bain-marie de 30 litres volume, verre acrylique transparent |
| Thermostat | Vitesse de chauffage 1500 w, 30-50° C, précision +/- 0.2° C |
| Régulation de la température | External PT 100 temperature sensor |
| Récipients d'essai (standard) | 300 ml récipients cylindriques en verre à fond plat conformes à l'USP (configuration standard) |
| Bouteilles d'essai (méthode USP 3) | Vérins alternatifs en verre conformes à la norme USP équipés d'écrans grillagés en acier inoxydable ou en matériau synthétique (centrage automatisé à l'intérieur de la cuve) |
| Support de formulation (méthode USP 7) | Toute la gamme de supports conformes à l'USP pour des formulations non érodantes en acier inoxydable ou en polytétrafluoroéthylène |
| Vitesse | Vitesse réglable de 5 à 40 coups/min., précision supérieure à +/- 5 % |
| Hauteur de la course | 100 mm (USP method 3) 20 mm (USP method 7) |
| Evaporation | Navires protégés par un système automatisé de couverture |
| Contrôle de l'unité | Fonctionnement par écran tactile couleur, accès protégé par mot de passe au firmware avec fonctions OQ et mémoire produit |
Testeur de dissolution numérique BioDis RRT 10 Téléchargements
