La gama de analizadores de supositorios de ERWEKA ofrece soluciones fiables para los parámetros fundamentales en los ensayos como la molienda, la dureza, el punto de fusión y la penetración de los supositorios. Nuestros analizadores se han diseñado pensando en que los fabricantes farmacéuticos dispongan de las herramientas necesarias para garantizar la calidad y homogeneidad de los supositorios.
Analizador de penetración para supositorios PM 30
El PM 30 de ERWEKA mide el tiempo de ablandamiento de los supositorios. Los supositorios deben desintegrarse, disolverse o fundirse a la temperatura corporal para que sus principios activos se liberen en el organismo. ERWEKA ofrece una versión para el método A y el método B según la EP.
El analizador de penetración PM 30 («instrumento A» según la EP) y el PM 3 («instrumento B» según la EP) se han desarrollado para llevar a cabo mediciones reproducibles del tiempo de ablandamiento de los supositorios a las temperaturas especificadas. El diseño del instrumento de ensayo hace que la observación visual de las características de fusión sea extremadamente fácil. El dispositivo consta de tres estaciones de ensayo.
Opciones
- Tubos de ensayo de vidrio de 2 g, con adaptador, para el PM 30 según el método B de la EP
- Tubos de ensayo de vidrio de 3 g, con adaptador, para el PM 30 según el método B de la EP
- Termómetro de inmersión homologado (en lugar de uno sin homologación)
- Estabilizador de agua con indicador de color, una botella para dos llenados
Analizador de penetración para supositorios PM 30 Datos técnicos
| Peso de la varilla de penetración | 30 g ± 0,4 g (aparato A, EP), 7,5 g ± 0,1 g (aparato B, EP) |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 340 x 290 x 230 mm |
| Voltage | 220-240 V/50-60 Hz; 115 V/50-60 Hz; 1600 W |
| Fusibles | 15 A + 2 A (240 V) / 2 A (115 V) |
| Clase de protección | I/EN 61140 |
| Tipo de protección | IP 21/IEC 529 |
| Estaciones de ensayo | 3 |
| Material de baño de agua | Vidrio acrílico |
| Temperatura ambiente durante el funcionamiento | + 10 °C hasta +30 °C (temperatura ambiente al menos 5 °C inferior a la temperatura de ensayo) |
| Temperatura de almacenamiento y transporte | +5 °C up to +40 °C |
| Humedad relativa del aire | 25 to 80 % non-condensing |
Durómetro de supositorios SBT 2
El durómetro de supositorios (tipo SBT 2) se compone de una cámara calentada eléctricamente con un portamuestras integrado y una serie de insertos de plástico intercambiables para alojar supositorios de distintos tamaños.
Cuando se alcanza la temperatura deseada, se prueba la dureza utilizando unas pesas (se incluyen de serie) que se colocan poco a poco en el dispositivo hasta que el supositorio se aplasta por la carga de las pesas que se han añadido. Los resultados se expresan en términos del peso total necesario para aplastar el supositorio.
Durómetro de supositorios SBT 2 Datos técnicos
| Peso | 5 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 570 x 290 x 230 mm |
| Voltage | 220-240 V/50-60 Hz; 115 V/50-60 Hz; 1600 W |
| Fusibles | 15 A + 2 A (240 V) / 2 A (115 V) |
| Clase de protección | I/EN 61140 |
| Tipo de protección | IP 21/IEC 529 |
| Estaciones de ensayo | 1 |
| Material de baño de agua | Vidrio acrílico |
| Temperatura ambiente durante el funcionamiento | + 10 °C hasta +30 °C (temperatura ambiente al menos 5 °C inferior a la temperatura de ensayo) |
| Temperatura de almacenamiento y transporte | +5 °C up to +40 °C |
| Humedad relativa del aire | 25 to 80 % non-condensing |
Analizador del punto de fusión SSP
El SSP de ERWEKA mide el punto de fusión de las muestras de supositorios.
Consiste en una probeta graduada con una cámara de vidrio integrada para realizar el ensayo. La muestra a analizar se coloca en la cesta de vidrio con forma de espiral dentro de la cámara del ensayo, que está rodeada por un revestimiento de agua. El agua dentro del revestimiento se calienta fácilmente gracias al calentador de circulación EST 2 opcional.
Opciones
- Calentador de circulación EST 2 de ERWEKA
- Documentación IQ/OQ
Durómetro de supositorios SSP Datos técnicos
| Peso | 5 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 750 x 240 x 280 mm |
| Estaciones de ensayo | 1 |
| Rango de medición de temperatura | 25-50 °C ± 0,2 °C |
| Calefacción | Thermostat of EST 2 / ED-5 / Corio CD-B5 type |
Analizador de desintegración de supositorios ST 35
El analizador de desintegración para supositorios ST 35 de ERWEKA dispone de tres estaciones de ensayo giratorias, cada una de ellas ubicada dentro un recipiente de vidrio de 4 litros con agitador magnético opcional. El instrumento también contiene una cubeta de agua calentada y regulada por un termostato (estanca y con doble seguridad) en la que se colocan las estaciones de ensayo.
Las estaciones de ensayo giran automáticamente a 180° en intervalos graduables. El ST 35 cuenta con un sistema integrado de calefacción de flujo continuo de alto rendimiento (precisión ±0,2 °C) y un sensor de temperatura interno para poder mostrar la temperatura.
Los valores para determinar la duración del ensayo y la temperatura establecida de la cubeta se introducen cómodamente con el teclado de membrana. La duración del ensayo en curso y la temperatura actual del agua se muestran en las pantallas LED perfectamente visibles. Si lo desea, puede seleccionar una alarma para que suene una vez transcurrido el tiempo establecido para el ensayo.
Gracias a la anchura del ST 35, las estaciones de ensayo se separan fácilmente entre sí para facilitar su limpieza. De manera opcional, en cada estación de ensayo (recipiente de vidrio) se pueden colocar agitadores magnéticos que se controlan por separado para conseguir así la hidrodinámica deseada.
Opciones
- Conjunto de tres agitadores magnéticos controlados con el teclado de membrana del instrumento
- Estabilizador de agua con indicador de color, una botella para dos llenados
Analizador de desintegración de supositorios ST 35 Datos técnicos
| Dimensions (H x W x D) | 630 x 810 x 500 mm |
|---|---|
| Voltage | 110/220/240 V; 50-60 Hz |
| Interfaces | USB para impresora (opcional) |
| Control | Panel de control con dos pantallas led y teclas de función |
| Estaciones de ensayo | 3 |
| Opción | Agitador magnético con control separado y fuente de alimentación |
| Fusibles | 250 VCA = 1 A T (lento) 2x, 110 VCA = 2 A T (lento) 2x |
| Clase de protección | I/EN 61140 |
| Tipo de protección | IP 21/IEC 529 |
| Tiempo de ejecución de prueba | Ajustable, máx. 99h, 59 min |
| Impresora | HP LaserJet Pro M203dne, Brother HL-L2370DN, Canon i-SENSYS LBP162dw, Kyocera ECOSYS P2235dn, HP LaserJet Pro 402dne, OKI B432kn |
| Temperatura ambiente durante el funcionamiento | + 10 °C up to +30 °C |
| Temperatura de almacenamiento y transporte | +5 °C up to +40 °C |
| Humedad relativa del aire | 25 to 80 % non-condensing |