栓剂测试仪

ERWEKA 的栓剂测试仪系列为测试栓剂的粉碎、硬度、熔点和渗透等关键参数提供了可靠的解决方案。我们的测试仪旨在确保制药商拥有保证栓剂质量和一致性所需的工具。

Physical Testers Guide

Physical Testers Guide

栓剂渗透测试仪 PM 30

ERWEKA PM 30 可测量栓剂的软化时间。栓剂必须在体温下分解、溶解或融化,以便将其活性成分释放到体内。ERWEKA 提供 EP 方法 A 和方法 B 的版本。

PM 30 针探测试仪(符合 EP 法 A)和 PM 3(符合 EP 法,附录 B)设计用于在预定温度下对栓剂的软化时间进行可重复的测量。测试仪的结构使目测熔化特性的观察变得极其简单。该装置总共由三个测试站组成。

选项

  • 玻璃试管,2 g,带适配器,适用 PM 30,符合 EP App. B
  • 玻璃试管,3 g,带适配器,适用 PM 30,符合 EP App. B
  • 带证书的浸入式测温仪(而不是未经认证的浸入式测温仪)
  • 带颜色指示器的水稳定剂,一瓶用于两次灌装

栓剂渗透测试仪 PM 30 技术参数

穿透杆重量 30克±0.4克(A、EP设备)、7.5克±0.1克(B、EP设备)
Dimensions (H x W x D) 340 x 290 x 230毫米
电压 220 - 240伏/50-60赫兹;115伏/50-60赫兹;1600瓦
保险丝 15安+2安(240伏)/2安(115伏)
保护等级 I/EN 61140
保护类型 IP 21/IEC 529
测试站 3
水浴材料 丙烯酸玻璃
运行过程中环境温度 +10°C至+30°C(环境温度比测试温度低至少5°C)
储存和运输温度 +5 °C up to +40 °C
相对空气湿度 25 to 80 % non-condensing

栓剂硬度测试仪 SBT 2

栓剂硬度计(SBT 2 型)由一个电加热室和一个集成样品架和许多可互换的塑料插件组成,以接受各种尺寸的栓剂。

一旦达到所需温度,通过砝码(包含在标准输送范围内)检查硬度,这些砝码逐渐放置在设备上,直到栓剂在增加的砝码的负载下塌陷。结果以导致栓剂崩溃所需的总重量表示。

栓剂硬度测试仪 SBT 2 技术参数

重量 5公斤
Dimensions (H x W x D) 570 x 290 x 230毫米
电压 220 - 240伏/50-60赫兹;115伏/50-60赫兹;1600瓦
保险丝 15安+2安(240伏)/2安(115伏)
保护等级 I/EN 61140
保护类型 IP 21/IEC 529
测试站 1
水浴材料 丙烯酸玻璃
运行过程中环境温度 +10°C至+30°C(环境温度比测试温度低至少5°C)
储存和运输温度 +5 °C up to +40 °C
相对空气湿度 25 to 80 % non-condensing

熔点测试仪 SSP

ERWEKA SSP 测量栓剂样品的熔点。

它由一个刻度管和一个玻璃制成的集成测试室组成。待测样品被放置在测试室内的螺旋形玻璃测试篮中,测试箱被水套包围。夹套内的水可以通过可选的循环加热器 EST 2 进行简单加热。

选项

  • ERWEKA 循环加热器 EST 2
  • IQ/OQ 文档

栓剂硬度测试仪 SSP 技术参数

重量 5公斤
Dimensions (H x W x D) 750 x 240 x 280毫米
测试站 1
温度测量范围 25-50 °C ± 0.2 °C
供暖 Thermostat of EST 2 / ED-5 / Corio CD-B5 type

栓剂崩解测试仪 ST 35

ERWEKA 栓剂崩解测试仪 ST 35 配有三个旋转测试站,每个测试站都位于一个 4 升的玻璃容器内,并带有可选的磁力搅拌器。此外,该装置还包含一个恒温加热的水浴(无泄漏和双重固定),测试站放置在其中。

测试站以可调节的间隔自动旋转 180°。

ST 35 具有集成的“大功率”流通式加热系统(精度± 0.2°C)和用于温度显示的内部温度传感器。

测试时间和标称浴槽温度可通过薄膜键轻松输入。当前测试时间和实际水温都显示在清晰可见的红色 LED 上。

根据要求,可以选择在预设测试时间结束时发出警报。

由于 ST 35 的宽度,测试站可以很容易地分开,以便于清洁过程。

可选, 可以在每个测试站(玻璃烧杯)中放置单独可控的磁力搅拌器,以获得所需的流体动力学

选项

  • 三个磁力搅拌器一组,由装置的膜键控制
  • 带颜色指示器的水稳定剂,一瓶用于两次灌装

栓剂崩解测试仪 ST 35 技术参数

Dimensions (H x W x D) 630 x 810 x 500毫米
电压 110/220/240伏特;50-60赫兹
接口 USB打印机(可选)
控制 带有两个LED显示屏和功能键的控制面板
测试站 3
选项 具有独立控制和电源的磁力搅拌器
保险丝 250伏交流电=1安T(慢速)2倍,110伏交流电=2安T(慢速)2倍
保护等级 I/EN 61140
保护类型 IP 21/IEC 529
测试运行时 可调,最长99小时,59分钟
打印机 HP LaserJet Pro M203dne,Brother HL-L2370DN,Canon i-SENSYS LBP162dw,Kyocera ECOSYS P2235dn,HP LaserJet Pro 402dne,OKI B432kn
运行过程中环境温度 + 10 °C up to +30 °C
储存和运输温度 +5 °C up to +40 °C
相对空气湿度 25 to 80 % non-condensing