A linha de testadores de supositórios da ERWEKA oferece soluções confiáveis para testar parâmetros cruciais, como cominuição, dureza, ponto de fusão e penetração dos supositórios. Nossos testadores foram projetados para assegurar que os fabricantes de produtos farmacêuticos tenham as ferramentas necessárias para garantir a qualidade e a consistência dos supositórios.
Testador de penetração de supositórios PM 30
O PM 30 da ERWEKA mede o tempo de amolecimento de supositórios. Os supositórios devem se desintegrar, dissolver ou derreter à temperatura corporal para que seus ingredientes ativos sejam liberados no corpo. A ERWEKA oferece uma versão para o método EP A e o método EP B.
O testador de penetração PM 30 ("Aparelho A" de acordo com EP) e o PM 3 ("Aparelho B" de acordo com EP) foram desenvolvidos para realizar medições reproduzíveis do tempo de amolecimento de supositórios em temperaturas específicas. O design do dispositivo de teste torna extremamente fácil a observação visual das características de derretimento. O dispositivo consiste em três estações de teste.
Opções
- Tubos de ensaio de vidro de 2 g, com adaptador, para PM 30 de acordo com o método EP B
- Tubos de ensaio de vidro de 3 g, com adaptador, para PM 30 de acordo com o método EP B
- Termômetro de imersão com certificado (em vez de um não certificado)
- Estabilizador de água com indicador de cor, um frasco para dois enchimentos
Testador de penetração de supositórios PM 30 Dados Técnicos
| Peso da barra de penetração | 30 g ± 0,4 g (aparelho A, EP), 7,5 g ± 0,1 g (aparelho B, EP) |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 340 x 290 x 230 mm |
| Voltage | 220 - 240 V / 50-60 Hz; 115 V / 50-60 Hz; 1600 W |
| Fuses | 15 A + 2 A (240 V) / 2 A (115 V) |
| Classe de proteção | I/EN 61140 |
| Tipo de proteção | IP 21/IEC 529 |
| Estações de teste | 3 |
| Material de banho de água | Vidro acrílico |
| Temperatura ambiente durante a operação | + 10 °C até +30 °C (Temperatura ambiente pelo menos 5 °C inferior à temperatura de teste) |
| Temperatura de armazenamento e transporte | +5 °C up to +40 °C |
| Umidade relativa do ar | 25 to 80 % non-condensing |
Testador de dureza de supositórios SBT 2
O testador de dureza de supositórios (tipo SBT 2) consiste em uma câmara aquecida eletricamente com um suporte de amostra integrado e uma série de inserções plásticas intercambiáveis para segurar supositórios de diferentes tamanhos.
Quando a temperatura desejada é atingida, a dureza é testada com o uso de pesos (incluídos de fábrica), que são gradualmente colocados no dispositivo até que o supositório entre em colapso sob a carga dos pesos adicionados. Os resultados são expressos em termos do peso total necessário para colapsar o supositório.
Testador de dureza de supositórios SBT 2 Dados Técnicos
| Peso | 5 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 570 x 290 x 230 mm |
| Voltage | 220 - 240 V / 50-60 Hz; 115 V / 50-60 Hz; 1600 W |
| Fuses | 15 A + 2 A (240 V) / 2 A (115 V) |
| Classe de proteção | I/EN 61140 |
| Tipo de proteção | IP 21/IEC 529 |
| Estações de teste | 1 |
| Material de banho de água | Vidro acrílico |
| Temperatura ambiente durante a operação | + 10 °C até +30 °C (Temperatura ambiente pelo menos 5 °C inferior à temperatura de teste) |
| Temperatura de armazenamento e transporte | +5 °C up to +40 °C |
| Umidade relativa do ar | 25 to 80 % non-condensing |
Testador de ponto de derretimento SSP
O SSP da ERWEKA mede o ponto de derretimento das amostras de supositórios.
Ele consiste em um tubo graduado com uma câmara de teste integrada feita de vidro. A amostra a ser testada é colocada na cesta de teste de vidro em forma de espiral dentro da câmara de teste, que é cercada por um revestimento de água. A água do revestimento pode ser facilmente aquecida com o aquecedor de circulação EST 2 opcional.
Opções
- Aquecedor de circulação EST 2 da ERWEKA
- Documentos IQ/OQ
Testador de dureza de supositórios SSP Dados Técnicos
| Peso | 5 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 750 x 240 x 280 mm |
| Estações de teste | 1 |
| Intervalo de medição de temperatura | 25 - 50 °C ± 0,2 °C |
| Aquecimento | Thermostat of EST 2 / ED-5 / Corio CD-B5 type |
Testador de desintegração de supositórios ST 35
O testador de desintegração de supositórios ST 35 da ERWEKA vem com 3 estações de teste giratórias, cada uma localizada em um recipiente de vidro de 4 l com agitador magnético opcional. O dispositivo também contém um banho de água aquecido termostaticamente (à prova de vazamentos e com dupla vedação) no qual as estações de teste são colocadas.
As estações de teste são automaticamente giradas em 180°em intervalos ajustáveis. O ST 35 possui um sistema de aquecimento integrado de fluxo contínuo de alto desempenho (precisão de ± 0,2°C) e um sensor de temperatura interno para exibição da temperatura.
O tempo de teste e o ajuste da temperatura do banho são convenientemente inseridos usando o teclado de membrana. O tempo de teste atual e a temperatura atual da água são exibidos em LEDs vermelhos claramente visíveis. Se desejar, é possível selecionar um alarme sonoro após o término do tempo de teste definido.
Graças à largura do ST 35, as estações de teste podem ser facilmente separadas umas das outras para facilitar a limpeza. Opcionalmente, agitadores magnéticos controláveis de forma separada podem ser colocados em cada estação de teste (béquer de vidro) para obter a hidrodinâmica desejada.
Opções
- Conjunto de três agitadores magnéticos controlados pelo teclado de membrana do dispositivo
- Estabilizador de água com indicador de cor, um frasco para dois enchimentos
Testador de desintegração de supositórios ST 35 Dados Técnicos
| Dimensions (H x W x D) | 630 x 810 x 500 mm |
|---|---|
| Voltage | 110/220/240 V; 50-60 Hz |
| Interfaces | USB para impressora (opcional) |
| Controle | Painel de controle com dois displays LED e teclas de função |
| Estações de teste | 3 |
| Opção | Agitador magnético com controle e fonte de alimentação separados |
| Fuses | 250 VAC = 1 A T (lento) 2x, 110 VAC = 2 A T (lento) 2x |
| Classe de proteção | I/EN 61140 |
| Tipo de proteção | IP 21/IEC 529 |
| Test runtime | Ajustável, máximo 99h, 59 min |
| Impressora | HP LaserJet Pro M203dne, Brother HL-L2370DN, Canon i-SENSYS LBP162dw, Kyocera ECOSYS P2235dn, HP LaserJet Pro 402dne, OKI B432kn |
| Temperatura ambiente durante a operação | + 10 °C up to +30 °C |
| Temperatura de armazenamento e transporte | +5 °C up to +40 °C |
| Umidade relativa do ar | 25 to 80 % non-condensing |