Disso.NET 4 von ERWEKA ist der perfekte, 21 CFR Part 11 konforme Begleiter für alle unsere Dissolution Systeme - von Offline und Online bis hin zu On-/Offline Systemen und dem RoboDis II+.
Die Software unterstützt den Anwender bei standartisierten Dissolution Aufgaben, hilft bei der Qualifizierung und erlaubt die Kontrolle über jede einzelne Funktion der angeschlossenen Testgeräte (von Dissolution Testern bis zur Analytik). Nach Abschluss der Tests erzeugt die Disso.NET Reports mit Kundenlogos entweder als PDF-, Excel- oder XML-Datei.
Der umfangreiche Audit Trail (nach 21 CFR Part 11) dokumentiert alle Änderungen am System (Was, Wer, Wann und Warum) und kann dank unseres Viewers komfortabel durchsucht und gefiltert werden.
Disso.Net 4 verfügt über eine Active Directory Anbindung. Diese erlaubt systemübergreifende Login-Daten der Nutzer. Unzählige Passwörter werden damit vermieden und einfache Bedienung wird sichergestellt.
Von unseren Dissolution Testern bis hin zum RoboDis II Vollständige Kontrolle über all unsere Systeme
Mit der Disso.NET 4 hat der Nutzer Kontrolle über all unsere Systeme. Von einfachen Dissolution Online Systemen, über komplexere Dissolution On-/Offline HPLC Systeme bis hin zum hochkomplexen, vollautomatischen RoboDis II+ - der Nutzer muss nur eine Software kennen, um alle Systeme mit einigen wenigen, intuitiven Anwendungsbildschirmen zu kontrollieren.
Dissolution Tester Software Disso.NET 4 Hauptfunktionen
Einfache Daten- und Benutzerverwaltung
Nutzer, Methoden, Reports - all das kann mit der Disso.NET 4 leicht verwaltet werden. Die Multi-User Funktionen mit frei konfigurierbaren Nutzerrollen (z.B. Operator, Senior Operator, Administrator) erlaubt präzise Zugriffsverwaltung für das gesamte System und die Daten, bis hin zum Einstellen einzelner Berechtigungen. Abgerundet werden die Zugriffsfunktionen von einem Auto-Log-Off, das unerlaubten Zugriff verhindert.
Datenbank mit Backup- und Restore-Funktionen
Unsere zuverlässige und bewährte MS SQL Datenbank speichert alle Ihre Daten: Produkte, Nutzer, UV-Vis Messdaten, Reports und alle weiteren Rohdaten. Darüber hinaus verhindern einfach zu nutzende MS SQL-Backup und Wiederherstellungsfunktionen jeglichen Datenverlust.
Dokumentation und Reports
Disso.NET 4 dokumentiert alle Tests. Mit einem einfachen Buttonklick kann der Nutzer problemlos Reports mit seinem Logo erzeugen: Von kompakten, analytischen Reports, über Methoden-, Kalibrier- bis hin zu Rohdaten. Der integrierte Workflow ermöglicht einfache Reviews und Freigaben, bevor Reports für das papierlose Labor veröffentlicht werden.
System Suitability Tests und Multitasking
Konstante System Suitability Tests sorgen für höchste Zuverlässigkeit durch permanente Systemüberprüfungen. Darüber hinaus erlaubt das JobController-Prinzip Multitasking während des Tests.
Mehrsprachigkeit
Disso.NET 4 unterstützt von Haus aus die Sprachen Englisch und Deutsch und kann mit Hilfe von Sprachdateien erweitert werden.
21 CFR Part 11 konform Audit Trail
Disso.NET 4 kommt mit umfangreichen Audit Trail-Funktionen, die alle Änderungen am gesamten System nachverfolgen (Was, Wer, Wann und Warum). Sobald ein autorisierter Nutzer Änderungen an Daten vornimmt, die nachverfolgt werden müssen, erscheint ein Audit Trail Eingabefenster und zwingt den Nutzer zur Eingabe einer Begründung. Im Falle der Neuerzeugung von Daten (z.B. beim Anlegen neuer Methoden) bewertet das System den Automatismus bei der Erzeugung und fügt einen Grund selbst hinzu (z.B. “created”).
Alle Audit Daten können komfortabel in unserem Audit Trail-Viewer gefiltert und durchsucht werden. Dadurch können Änderungen problemlos nachverfolgt werden. Zusätzlich wird jeder Audit Eintrag mit einer fortlaufenden Nummer versehen, was die 100% Konformität zu den aktullen Vorgaben abrundet.
Leistungsstarke Module Disso.NET Editor
Disso.NET 4 kommt mit umfangreichen Audit Trail-Funktionen, die alle Änderungen am gesamten System nachverfolgen (Was, Wer, Wann und Warum). Sobald ein autorisierter Nutzer Änderungen an Daten vornimmt, die nachverfolgt werden müssen, erscheint ein Audit Trail Eingabefenster und zwingt den Nutzer zur Eingabe einer Begründung. Im Falle der Neuerzeugung von Daten (z.B. beim Anlegen neuer Methoden) bewertet das System den Automatismus bei der Erzeugung und fügt einen Grund selbst hinzu (z.B. “created”).
Alle Audit Daten können komfortabel in unserem Audit Trail-Viewer gefiltert und durchsucht werden. Dadurch können Änderungen problemlos nachverfolgt werden. Zusätzlich wird jeder Audit Eintrag mit einer fortlaufenden Nummer versehen, was die 100% Konformität zu den aktullen Vorgaben abrundet.