Le système ERWEKA de dissolution HPLC en ligne/hors ligne est la solution semi-automatique pour un test de dissolution 100% conforme USP/EP/JP avec analyse HPLC en ligne. L'automatisation de jusqu'à 5 des 8 étapes de dissolution est rendue possible en combinant le testeur de dissolution de la série DT 950 avec des appareils de collecte d'échantillons et de chromatographie HPLC en ligne. L'ensemble du système et tous ses composants sont contrôlés par notre logiciel Disso.NET.
Pour les filtrations jusqu'à 0,22 µm, le changeur automatique de filtre à membrane AFC 825 peut être utilisé en combinaison avec la pompe PVP ne nécessitant aucun entretien. Le logiciel Disso.NET offre, en plus d'une commande précise et simple de l'ensemble du système, une journalisation précise de l'ensemble du processus de test, de l'enregistrement automatique du temps de prélèvement à l'enregistrement de la température et de la vitesse de rotation dans chaque récipient de test (= documentation de toutes les actions du système, Audit-Trail).
Test de dissolution semi-automatique avec analyse HPLC Un moyen simple d'effectuer des analyses HPLC
Après le test de dissolution* avec le DT 950 et la double filtration avec la pompe PVP 820 et l'AFC 825, le produit est transféré vers l'échantillonneur HPLC. Là, le produit est d'abord versé dans un bloc de transfert (bloc PEEK) avant d'être ensuite réparti dans des tubes appropriés. Si nécessaire, les échantillons peuvent y être dilués pour l'analyse ou encore stockés temporairement pour une analyse ultérieure, réfrigérés et protégés contre les UV.
L'analyse HPLC démarre dès qu'un échantillon est versé dans la vanne HPLC de l'échantillonneur et qu'un signal de déclenchement est envoyé à l'appareil HPLC. L'analyse et l'évaluation se font via le logiciel d'analyse du fabricant HPLC correspondant sur un PC séparé. Comme les temps d'analyse des échantillons sont déjà définis à l'avance via le logiciel Disso.NET, l'échantillonneur transmet automatiquement les échantillons au fur et à mesure à l'appareil HPLC pour analyse (même après la fin de la dissolution). Il est ainsi possible de réaliser le test de dissolution avec analyse HPLC automatiquement, même sans opérateur (par ex. même la nuit). Les résultats de l'analyse HPLC sont affichés sur le PC séparé une fois l'analyse terminée.
La qualité ERWEKA éprouvée dans l'ensemble du système Composants
Nos systèmes avec analyse HPLC Possibilité de configuration étendue
- Système de dissolution HPLC en ligne/hors ligne avec DT 950, pompe PVP 820 et AFC 825 (recommandé)
- Système de dissolution HPLC en ligne/hors ligne avec DT 950, pompe IPC 8 et AFC 825
- En option : possibilité de connecter 2 DT (y compris 2 x PVP ou IPC) à un échantillonneur HPLC avec 2 blocs de transfert (blocs PEEK)
- Spectrophotomètre en option : Shimadzu, Agilent, Waters
- Documents et services IQ/OQ/PV disponibles
Test de dissolution semi-automatique avec analyse HPLC Système HPLC de dissolution en ligne/hors ligne Caractéristiques techniques
Veuillez sélectionner un composant pour afficher les données techniques correspondantes.
| Poids | 42 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 850 x 650 x 650 mm |
| Voltage | 115/230 V; 50/60 Hz |
| Vitesse | 20-250 U/min |
| Volume du vaisseau | 400 ml / 1000 ml / 2000 ml |
| Interfaces | 1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45 |
| Stations d'essai (DT 956) | 6 in 2 rows |
| Stations d'essai (DT 957) | 7 in 2 rows |
| Stations d'essai (DT 958) | 8 in 2 rows |
| Méthodes USP | USP 1 / USP 2 / USP 5 / USP 6 |
| Fusibles | 2 A |
| Classe de protection | I/EN 61140 |
| Type de protection | IP 21/IEC 529 |
| Opération | Écran tactile 7", 800x480 pixels |
| Positions d'échantillonnage | Haut-tête / Bas-tête / Mode de nettoyage |
| Température ambiante pendant le fonctionnement | +10 °C à +30 °C (température ambiante min. -5 °C en dessous de la température de consigne) |
| Stockage & Transport temp. | +5 °C to +40 °C |
| Humidité relative | 25-80 % non condensing |
| Poids | 110 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 850 x 1062 x 650 mm |
| Voltage | 115/230 V; 50/60 Hz |
| Vitesse | 20-250 U/min |
| Volume du vaisseau | 400 ml / 1000 ml / 2000 ml |
| Interfaces | 1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45 |
| Stations d'essai (DT 9512) | 12 in 2 rows |
| Stations d'essai (DT 9513) | 13 in 2 rows |
| Stations d'essai (DT 9514) | 14 in 2 rows |
| Méthodes USP | USP 1 / USP 2 / USP 5 / USP 6 |
| Fusibles | 2 A |
| Classe de protection | I/EN 61140 |
| Type de protection | IP 21/IEC 529 |
| Opération | Écran tactile 7", 800x480 pixels |
| Positions d'échantillonnage | Haut-tête / Bas-tête / Mode de nettoyage |
| Température ambiante pendant le fonctionnement | +10 °C à +30 °C (température ambiante min. -5 °C en dessous de la température de consigne) |
| Stockage & Transport temp. | +5 °C to +40 °C |
| Humidité relative | 25-80 % non condensing |
| Poids | 28 kg (pour PVP 1220/1420) |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 420 x 275 x 575 mm (pour PVP 1220/1420) |
| Voltage | 115 V ou 230 V, 50/60 Hz |
| Type de pompe | PVP 1220/1420 (pour DT 9510) |
| Chaînes | 12 ou 14 (pour PVP 1220/1420) |
| Vannes | / |
| Exactitude | +/- 0.5 ml |
| Compatibilité système | Système en ligne DT, système hors ligne DT, système on-/offline DT |
| Avantages | Filtration using 0.45 µm flat membrane filters, with other pore sizes available upon request. Particularly suitable for fully automatic dissolution systems. |
| Dimensions (H x W x D) | 125 x 145 x 220 mm |
|---|---|
| Interfaces | RS 232 |
| Chaînes | 8 or 16 |
| Exactitude | 25 ml +/- 5% |
| Remplacement des médias | Standard |
| Double filtration (en option) | Uniquement lors de la première filtration avec des filtres poroplastiques. Pas de remplacement de média possible lors de la double filtration. |
| Type requis de collecteur d'échantillons | FRL 654 / 754 / 854 |
| Compatibilité système | DT Offline / DT Online / DT On-/Offline |
| Avantages | Pompe de base possible avec DT 950/9510, nécessite un remplacement régulier de la tubulure |
| Dimensions (H x W x D) | 610 mm x 215 mm (sans recharge de filtre) ou 580 mm (avec recharge de filtre) x 200 mm (sans vannes) ou 215 mm (avec vannes) |
|---|---|
| Voltage | 100-240 VAC +/- 10% / 50 and 60 Hz |
| Interfaces | RS 232 |
| Fusibles | 115 V / 250 V, 2 x 3,15 A |
| Exigences en matière de filtres | Pore size examples: 0.45 μm, with other sizes on request |
| Filtres pris en charge | - PALL Membrane Filter ACRODISC - Whatman Roby 25 syringe filters for robotic systems |
| Gares | 12 valves for 6 stations / 16 valves for 8 stations |
Test de dissolution semi-automatique avec analyse HPLC Système HPLC de dissolution en ligne/hors ligne Téléchargements
Fiche produit Dissolution Online / Offline System HPLC