Los sistemas de disolución online de ERWEKA son la solución semiautomática perfecta para realizar ensayos de disolución con análisis UV/Vis online y automáticos.
El DT 950 con la estación de muestreo ASS-9 integrada y automatizada transporta los medios recién muestreados directamente al analizador UV/Vis (disponible en varias marcas). En ese analizador se miden las muestras, mientras que los resultados se guardan en el sofisticado progra de disolución Disso.NET de ERWEKA.
ERWEKA dispone de varios tipos de analizadores UV/Vis, como el Mettler Toledo UV7, el Shimadzu 1900i Plus, el Analytik Jena Specord 200/210 Plus o el Thermo Fisher Evolution Pro, todos ellos combinados con nuestro equipo de disolución DT 950 y una bomba peristáltica IPC 8 o una bomba de pistón PVP. Todos los componentes se controlan con el softare Disso.NET para PC.
Análisis UV/Vis ultrarrápido: modelos disponibles de distintos fabricantes.
Los fotómetros UV/Vis compatibles ofrecen soluciones de alto rendimiento para un análisis rápido y fiable en aplicaciones farmacéuticas. Dependiendo del modelo seleccionado, son compatibles tanto con sistemas de matriz de diodos como con instrumentos de doble haz, lo que permite enfoques de medición flexibles adaptados a requisitos específicos. Con amplios rangos de longitudes de onda y adquisiciones de espectro en cuestión de segundos, nuestros modelos compatibles permiten un análisis preciso de una amplia gama de muestras y compuestos farmacéuticos.
Sistema de disolución online UV-Vis Disso.NET
El software Disso.NET de ERWEKA es el complemento perfecto para nuestros sistemas de disolución, ya que satisface el CFR, título 21, parte 11. El software es compatible con todos los métodos de ensayo que se aplican en los analizadores de disolución DT de ERWEKA, así como con el RoboDis II + automatizado.
Disso.NET facilita los procesos de disolución estándar: se encarga de las tareas de evaluación y controla cada función de los dispositivos conectados (como el analizador de disolución, el espectrofotómetro UV-Vis o el dispositivo de análisis HPLC). El registro de auditoría Audit Trail también crea registros detallados de todos los acontecimientos y períodos de tiempo. Además, el software incluye un editor fácil de usar para programar cómodamente los métodos de disolución (a fin de conseguir la máxima repetibilidad). Al finalizar el ensayo de disolución, Disso.NET genera informes completos (como archivos PDF) con su logotipo corporativo o exporta los resultados (en formato XML, por ejemplo).
El software Disso.NET 4 se conecta al directorio Active Directory, lo que permite compartir los datos de inicio de sesión y las contraseñas de usuario entre sistemas. De esta forma se evita el tener que contar con un sinfín de contraseñas y se garantiza el manejo sencillo.
Sistema avanzado para disoluciones con un amplio conjunto de prestaciones Productos destacados
100 % conforme con la USP/EP/JP
Al igual que todos los productos de ERWEKA, los sistemas de disolución online cumplen al 100 % la USP/EP/JP
Control sencillo de todo el sistema
Control total del sistema de los todos los componentes conectados con el software Disso.NET
Métodos 1, 2, 5 y 6 de la USP
Uso de diversos accesorios para diferentes métodos de la USP gracias al diseño estandarizado del eje
Fácil limpieza
Cubeta de agua y área de instalación fáciles de limpiar
Análisis avanzado por UV/ViS
Disponemos de varias marcas diferentes de analizadores UV/ViS
La calidad contrastada de ERWEKA en todo el sistema Componentes
Analizador de disolución DT 950
El corazón del sistema de disolución online | El DT 950 es el eje central de nuestro sistema online. Se ajusta al 100 % a los métodos 1, 2, 5 y 6 de la USP, lo que permite llevar a cabo una amplia gama de ensayos de disolución con nuestro sistema. También ofrece modos versátiles de cabezal superior y cabezal inferior.
Estación de muestreo automatizada ASS-9
Muestreo preciso conforme a los puntos de muestreo de la USP | La estación de muestreo automatizada ASS-9 es un módulo adicional para el DT 950. Permite tomar muestras directamente del recipiente siguiendo los puntos de muestreo de la USP. Estos medios se bombean después al espectrofotómetro UV-Vis.
Bomba peristáltica IPC 8 o bomba de pistón PVP 820
Bomba eficiente y versátil para los sistemas de disolución de Erweka | La bomba peristáltica IPC 8 ofrece una precisión de +/-0,5 ml y es la bomba básica que se suministra con los sistemas de disolución de ERWEKA. La bomba de pistón PVP fabricada por Erweka está equipada con cabezales cerámicos que prácticamente no requieren mantenimiento y se utiliza para trabajar con volúmenes elevados.
Analizadores UV-Vis versátiles a su disposición
Siempre la solución adecuada para sus necesidades | Disponemos de varios dispositivos de análisis UV/VIS para nuestros sistemas en línea, todos ellos totalmente compatibles con Disso.NET.
- Mettler Toledo UV7 (solo para DT 950)
- Analytik Jena Specord 200 y 210 Plus (para DT 950 y DT 9510)
- Shimadzu 1900i Plus (solo para DT 950)
- Thermo Fisher Evolution Pro (solo para DT 950)
Controlado por Disso.NET
Software avanzado de disolución para ordenador | Disso.NET asume el control total de los sistemas online de ERWEKA. El software ofrece una gestión de usuarios sofisticada, una amplia gama de prestaciones y funciones integrales para la exportación de datos.
Variantes del sistema DT online
Se ajusta fácilmente a sus necesidades |
- Serie DT 9510 con entre 12 y 14 estaciones de ensayo, bomba peristáltica IPC 16 y espectrofotómetro Analytic Jena Specord 210/16 para análisis UV-Vis
- Como alternativa, se dispone de la bomba de pistón PVP 620 o 820 de ERWEKA para filtrar hasta 0,22 μm
Opciones
- Mettler Toledo UV7 (solo para DT 950)
- Analytik Jena Specord 200 y 210 Plus (para DT 950 y DT 9510)
- Shimadzu 1900i Plus (solo para DT 950)
- Thermo Fisher Evolution Pro (solo para el DT 950)
- Servicio y documentación IQ/OQ/PV
- Contratos de mantenimiento
Sistema de disolución online UV-Vis Datos técnicos
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| Peso | 42 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 850 x 650 x 650 mm |
| Voltage | 115/230 V; 50/60 Hz |
| Velocidad | 20-250 U/min |
| Volumen del recipiente | 400 ml / 1000 ml / 2000 ml |
| Interfaces | 1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45 |
| Estaciones de ensayo (DT 956) | 6 in 2 rows |
| Estaciones de ensayo (DT 957) | 7 in 2 rows |
| Estaciones de ensayo (DT 958) | 8 in 2 rows |
| Métodos USP | USP 1 / USP 2 / USP 5 / USP 6 |
| Fusibles | 2 A |
| Clase de protección | I/EN 61140 |
| Tipo de protección | IP 21/IEC 529 |
| Operación | Pantalla táctil de 7", 800x480 píxeles |
| Posiciones de muestreo | Alta/Baja/Modo de limpieza |
| Temperatura ambiente durante el funcionamiento | +10 °C a +30 °C (temperatura ambiente mínima -5 °C por debajo de la temperatura establecida) |
| Almacenamiento y transporte temp. | +5 °C to +40 °C |
| Humedad relativa | 25-80 % non condensing |
| Peso | 110 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 850 x 1062 x 650 mm |
| Voltage | 115/230 V; 50/60 Hz |
| Velocidad | 20-250 U/min |
| Volumen del recipiente | 400 ml / 1000 ml / 2000 ml |
| Interfaces | 1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45 |
| Estaciones de ensayo (DT 9512) | 12 in 2 rows |
| Estaciones de ensayo (DT 9513) | 13 in 2 rows |
| Estaciones de ensayo (DT 9514) | 14 in 2 rows |
| Métodos USP | USP 1 / USP 2 / USP 5 / USP 6 |
| Fusibles | 2 A |
| Clase de protección | I/EN 61140 |
| Tipo de protección | IP 21/IEC 529 |
| Operación | Pantalla táctil de 7", 800x480 píxeles |
| Posiciones de muestreo | Alta/Baja/Modo de limpieza |
| Temperatura ambiente durante el funcionamiento | +10 °C a +30 °C (temperatura ambiente mínima -5 °C por debajo de la temperatura establecida) |
| Almacenamiento y transporte temp. | +5 °C to +40 °C |
| Humedad relativa | 25-80 % non condensing |
| Peso | 28 kg (para PVP 1220/1420) |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 420 x 275 x 575 mm (para PVP 1220/1420) |
| Voltage | 115 V o 230 V, 50/60 Hz |
| Tipo de bomba | PVP 1220/1420 (para DT 9510) |
| Canales | 12 o 14 (para PVP 1220/1420) |
| Válvulas | / |
| Precisión | +/- 0.5 ml |
| Compatibilidad del sistema | Sistema en línea de DT, sistema fuera de línea de DT, sistema de encendido/apagado de DT |
| Beneficios | Filtration using 0.45 µm flat membrane filters, with other pore sizes available upon request. Particularly suitable for fully automatic dissolution systems. |
| Dimensions (H x W x D) | 125 x 145 x 220 mm |
|---|---|
| Interfaces | RS 232 |
| Canales | 8 or 16 |
| Precisión | 25 ml +/- 5% |
| Reemplazo de medios | Estándar |
| Doble filtración (opcional) | Solo cuando se realiza la primera filtración con filtros de poroplastos. No es posible reemplazar el medio cuando se realiza una doble filtración. |
| Tipo requerido de colector de muestras | FRL 654 / 754 / 854 |
| Compatibilidad del sistema | DT Offline/DT Online/DT On-/Offline |
| Ventajas | Bomba básica posible con DT 950/9510, necesita reemplazo regular de la tubería |
| Peso | 22 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 290 x 590 x 690 mm |
| Voltage | 85–264 V/CA, 50–60 Hz |
| Diseño óptico | Espectrofotómetro de doble haz con ancho de banda espectral fijo (Specord 210 con ancho de banda espectral variable) |
| Ancho de banda espectral | 1.4 nm |
| Fuente de luz | Combinación de lámpara de deuterio y halógena |
| Detector | Dos fotodiodos de silicio |
| Sistema espectrométrico | Monocromador con rejilla de imagen y óptica asférica recubierta de cuarzo |
| Desviación basal | ± 0,0005 A (200–1000 nm; hendidura 1,4 nm) |
| Transmisión de punto cero | ± 0,05 %T (200–1000 nm; hendidura 1,4 nm) |
| Rango de longitud de onda | 190–1100 nm |
| Precisión de longitud de onda | ± 0,1 nm (línea de deuterio a 656,1 nm) |
| Longitud de onda Reproducibilidad | ≤ 0,02 nm |
| Velocidad de registro | Up to 12000 nm/min |
| Longitud de onda Intervalo de datos mínimo | 0.02 nm |
| Rango fotométrico | -3 to 3 A |
| Precisión fotométrica UV | ± 0,010 A |
| Precisión fotométrica Vis | ± 0,003 A |
| Reproducibilidad fotométrica | ≤ 0,0005 A |
| Luz parásita 198 nm (KCl) | ≤ 0,3 %T |
| Luz perdida 220 nm (Nal) | ≤ 0,03 %T |
| Luz parásita 240 nm (Nal) | ≤ 0,03 %T |
| Luz parásita 340 nm (NaNO2) | ≤ 0,02 %T |
| Ruido de referencia a 500 nm (RMS) | ≤ 0,0001 A |
