Os sistemas on-line de dissolução da ERWEKA são a solução perfeita e semiautomática para testes de dissolução com análises on-line UV-Vis automatizadas.
O DT 950 com a estação de amostragem ASS-9 integrada e automatizada transporta o meio recém-amostrado diretamente para o analisador UV-Vis (várias marcas disponíveis). Lá, as amostras podem ser medidas e os resultados são armazenados no sofisticado software de dissolução Disso.NET da ERWEKA.
A ERWEKA oferece diversos tipos de analisadores UV/Vis, tais como o Mettler Toledo UV7, o Shimadzu 1900i Plus, o Analytik Jena Specord 200/210 Plus ou o Thermo Fisher Evolution Pro, todos combinados com nosso testador de dissolução DT 950 e uma bomba peristáltica IPC 8 ou uma bomba de pistão PVP. Todos os componentes são controlados pelo software para PC Disso.NET.
Análise UV/Vis ultrarrápida – modelos disponíveis de diferentes fabricantes.
Os fotômetros UV/Vis compatíveis oferecem soluções de alto desempenho para análises rápidas e confiáveis em aplicações farmacêuticas. Dependendo do modelo selecionado, são compatíveis tanto sistemas de matriz de diodos quanto instrumentos de feixe duplo, permitindo abordagens de medição flexíveis e adaptadas a requisitos específicos. Com amplas faixas de comprimento de onda e aquisição de espectros em segundos, nossos modelos compatíveis permitem a análise precisa de uma ampla variedade de amostras e compostos farmacêuticos.
Sistema on-line de dissolução UV-Vis Disso.NET
O software Disso.NET da ERWEKA é o companheiro perfeito em conformidade com a norma 21 CFR Part 11 para nossos sistemas de dissolução. O software oferece suporte a todos os métodos de teste que podem ser usados com os testadores de dissolução DT da ERWEKA, bem como com o RoboDis II+ automatizado.
O Disso.NET ajuda com trabalhos de dissolução padrão, lida com tarefas de qualificação e oferece controle sobre todas as funções dos dispositivos conectados (por exemplo, testador de dissolução, espectrofotômetro UV-Vis ou dispositivo de análise de HPLC). A trilha de auditoria também cria registros detalhados de todos os eventos e períodos de tempo. Além disso, o software inclui um editor fácil de usar para uma programação confortável dos métodos de dissolução (para maior repetibilidade). Após a conclusão do teste de dissolução, o Disso.NET gera relatórios abrangentes (como arquivos PDF) com o logotipo da sua empresa e/ou exporta os resultados (por exemplo, no formato XML).
O Disso.NET 4 tem uma conexão com o Active Directory, o que permite o login de dados e senhas de usuários entre sistemas. Assim, evita-se o uso de inúmeras senhas e garante-se o fácil manuseio.
Sistema de dissolução avançado com um amplo conjunto de recursos Destaques do produto
100% compatível com USP/EP/JP
Todos os produtos da ERWEKA, incluindo os sistemas on-line de dissolução, são 100% compatíveis com USP/EP/JP
Fácil controle do sistema completo
Controle total do sistema de todos os componentes conectados com o software Disso.NET
Métodos USP 1, 2, 5 e 6
Uso de uma variedade de acessórios para diferentes métodos USP devido ao design padronizado do eixo
Limpeza fácil
Limpeza fácil do banho de água e da área de preparação
Análise UV-Vis avançada
Diferentes marcas de analisadores UV-Vis disponíveis
Qualidade comprovada da ERWEKA em todo o sistema Componentes
Testador de dissolução DT 950
Coração do sistema on-line de dissolução | O DT 950 é a peça central do nosso sistema on-line. Ele está 100% em conformidade com os métodos USP 1, 2, 5 e 6, permitindo a realização de uma ampla variedade de testes de dissolução com o nosso sistema. Ele também oferece os modos flexíveis de cabeçote alto e cabeçote baixo.
Estação de amostragem automatizada ASS-9
Amostragem precisa de acordo com os pontos de amostragem USP | A estação de amostragem automatizada ASS-9 é um módulo complementar para o DT 950. Ele permite que as amostras sejam coletadas diretamente do recipiente, de acordo com os pontos de amostragem do USP. Esses meios são então bombeados para o espectrofotômetro UV-Vis.
Bomba peristáltica IPC 8 ou bomba de pistão PVP 820
Bomba eficiente e versátil para sistemas de dissolução da ERWEKA | A bomba peristáltica IPC 8 oferece uma precisão de +/- 0,5 ml e é a bomba básica fornecida com os sistemas de dissolução da ERWEKA. A bomba de pistão PVP fabricada pela ERWEKA tem cabeçotes de cerâmica praticamente isentos de manutenção e é usada para grandes volumes.
Dispositivos versáteis de análise UV-Vis disponíveis
Sempre a solução certa para suas necessidades | Oferecemos diversos dispositivos de análise UV/VIS para nossos sistemas online, todos com suporte completo do Disso.NET.
- Mettler Toledo UV7 (apenas para DT 950)
- Analytik Jena Specord 200 e 210 Plus (para DT 950 e DT 9510)
- Shimadzu 1900i Plus (apenas para DT 950)
- Thermo Fisher Evolution Pro (apenas para DT 950)
Controle por Disso.NET
Software de dissolução avançada para PC | O Disso.NET assume o controle total dos sistemas on-line da ERWEKA. O software oferece um sofisticado gerenciamento de usuários, uma ampla variedade de recursos e funções abrangentes de exportação de dados.
Variantes do sistema DT on-line
Facilmente ajustável às suas necessidades |
- Série DT 9510 com 12-14 estações de teste, bomba peristáltica IPC 16 e espectrofotômetro Analytic Jena Specord 210/16 para análise UV-Vis
- Alternativamente, bomba de pistão PVP 620 ou 820 da ERWEKA disponível para filtragem de até 0,22 μm
Opções
- Mettler Toledo UV7 (apenas para DT 950)
- Analytik Jena Specord 200 e 210 Plus (para DT 950 e DT 9510)
- Shimadzu 1900i Plus (apenas para DT 950)
- Thermo Fisher Evolution Pro (apenas para o DT 950)
- Serviço e documentos IQ/OQ/PV
- Contratos de manutenção
Sistema on-line de dissolução UV-Vis Dados Técnicos
Selecione um componente para exibir os dados técnicos correspondentes.
| Peso | 42 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 850 x 650 x 650 mm |
| Voltage | 115/230 V; 50/60 Hz |
| Velocidade | 20-250 U/min |
| Volume da nave | 400 ml / 1000 ml / 2000 ml |
| Interfaces | 1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45 |
| Estações de teste (DT 956) | 6 in 2 rows |
| Estações de teste (DT 957) | 7 in 2 rows |
| Estações de teste (DT 958) | 8 in 2 rows |
| Métodos USP | USP 1 / USP 2 / USP 5 / USP 6 |
| Fuses | 2 A |
| Classe de proteção | I/EN 61140 |
| Tipo de proteção | IP 21/IEC 529 |
| Operação | Ecrã táctil 7", 800x480 pixels |
| Posições de amostragem | Alta cabeça / baixa cabeça / modo de limpeza |
| Temperatura ambiente durante a operação | +10 °C a +30 °C (temperatura ambiente mínima -5 °C abaixo da temperatura definida) |
| Armazenamento & temperatura de transporte. | +5 °C to +40 °C |
| Umidade relativa | 25-80 % non condensing |
| Peso | 110 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 850 x 1062 x 650 mm |
| Voltage | 115/230 V; 50/60 Hz |
| Velocidade | 20-250 U/min |
| Volume da nave | 400 ml / 1000 ml / 2000 ml |
| Interfaces | 1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45 |
| Estações de teste (DT 9512) | 12 in 2 rows |
| Estações de teste (DT 9513) | 13 in 2 rows |
| Estações de teste (DT 9514) | 14 in 2 rows |
| Métodos USP | USP 1 / USP 2 / USP 5 / USP 6 |
| Fuses | 2 A |
| Classe de proteção | I/EN 61140 |
| Tipo de proteção | IP 21/IEC 529 |
| Operação | Ecrã táctil 7", 800x480 pixels |
| Posições de amostragem | Alta cabeça / baixa cabeça / modo de limpeza |
| Temperatura ambiente durante a operação | +10 °C a +30 °C (temperatura ambiente mínima -5 °C abaixo da temperatura definida) |
| Armazenamento & temperatura de transporte. | +5 °C to +40 °C |
| Umidade relativa | 25-80 % non condensing |
| Peso | 28 kg (para PVP 1220/1420) |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 420 x 275 x 575 mm (para PVP 1220/1420) |
| Voltage | 115 V ou 230 V, 50/60 Hz |
| Tipo de bomba | PVP 1220/1420 (para DT 9510) |
| Canais | 12 ou 14 (para PVP 1220/1420) |
| Válvulas | / |
| Precisão | +/- 0.5 ml |
| Compatibilidade do sistema | Sistema DT Online, Sistema DT Offline, Sistema DT On/Offline |
| Benefícios | Filtration using 0.45 µm flat membrane filters, with other pore sizes available upon request. Particularly suitable for fully automatic dissolution systems. |
| Dimensions (H x W x D) | 125 x 145 x 220 mm |
|---|---|
| Interfaces | RS 232 |
| Canais | 8 or 16 |
| Precisão | 25 ml +/- 5% |
| Substituição de mídia | Padrão |
| Filtração dupla (opcional) | Somente quando a primeira filtração com filtros poroplast. Não é possível a substituição de mídia quando a filtração dupla. |
| Tipo necessário de coletor de amostras | FRL 654 / 754 / 854 |
| Compatibilidade do sistema | DT Offline / DT Online / DT On-/Offline |
| Vantagens | Bomba básica possível com DT 950/9510, necessita de substituição regular de tubos |
| Peso | 22 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 290 x 590 x 690 mm |
| Voltage | 85–264 V/AC, 50–60 Hz |
| Design óptico | Espectrofotômetro de feixe duplo com largura de banda espectral fixa (Specord 210 com largura de banda espectral variável) |
| Banda de espectro | 1.4 nm |
| Fonte de luz | Combinação de lâmpada de deutério e halogênio |
| Detector | Dois fotodiodos de silício |
| Sistema espectrométrico | Monochromator com grade de imagem e óptica com revestimento de quartzo asférico |
| Desvio de base | ± 0,0005 A (200–1000 nm; fenda de 1,4 nm) |
| Transmissão de ponto zero | ± 0,05 %T (200–1000 nm; fenda de 1,4 nm) |
| Intervalo de comprimento de onda | 190–1100 nm |
| Precisão de comprimento de onda | ± 0,1 nm (linha deuterio a 656,1 nm) |
| Reproducibilidade de comprimento de onda | ≤ 0,02 nm |
| Longitude de onda Velocidade de registro | Up to 12000 nm/min |
| Intervalo mínimo de dados | 0.02 nm |
| Distância fotométrica | -3 to 3 A |
| Precisão fotométrica UV | ± 0,010 A |
| Vis de precisão fotométrica | ± 0,003 A |
| Reprodutibilidade fotométrica | ≤ 0,0005 A |
| Luz difusa 198 nm (KCl) | ≤ 0,3 %T |
| Luz difusa 220 nm (Nal) | ≤ 0,03 %T |
| Luz difusa 240 nm (Nal) | ≤ 0,03 %T |
| Luz difusa 340 nm (NaNO2) | ≤ 0,02 %T |
| Ruído de base a 500 nm (RMS) | ≤ 0,0001 A |
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