Les systèmes de dissolution en ligne ERWEKA sont les solutions semi-automatiques parfaites pour tester la dissolution avec des analyses automatiques UV/VIS en ligne.
Le DT 950 transporte les produits fraîchement prélevés directement vers l'analyseur UV/VIS (différentes marques disponibles) au moyen de la station d'échantillonnage automatique intégrée ASS-9. Les échantillons peuvent y être mesurés et les résultats peuvent ensuite être directement enregistrés dans notre logiciel de dissolution avancé Disso.NET.
ERWEKA propose plusieurs modèles d'analyseurs UV/Vis, tels que le Mettler Toledo UV7, le Shimadzu 1900i Plus, l'Analytik Jena Specord 200/210 Plus ou le Thermo Fisher Evolution Pro, tous associés à notre testeur de dissolution DT 950 et, au choix, à une pompe péristaltique IPC 8 ou à une pompe à piston PVP. Tous les éléments du système sont commandés directement par le logiciel PC Disso.NET.
Analyse UV/Vis ultra-rapide – modèles disponibles auprès de différents fabricants.
Les photomètres UV/Vis compatibles offrent des solutions hautement performantes pour une analyse rapide et fiable dans le domaine pharmaceutique. Selon le modèle choisi, les systèmes à barrette de diodes et les appareils à double faisceau sont pris en charge, ce qui permet des approches de mesure flexibles adaptées aux exigences spécifiques. Grâce à de larges plages de longueurs d'onde et à l'acquisition du spectre en quelques secondes, nos modèles pris en charge permettent une analyse précise d'un large éventail d'échantillons et de composés pharmaceutiques.
Système de dissolution en ligne UV-Vis Disso.NET
Le logiciel ERWEKA Disso.NET est le partenaire idéal de nos systèmes de dissolution, conformément à la norme 21 CFR Part 11. Il offre un soutien pour toutes les méthodes de test qui peuvent être appliquées avec les testeurs de dissolution ERWEKA DT ainsi que le RoboDis II+ automatisé.
Disso.NET vous aide dans les activités de dissolution habituelles, se charge des tâches de qualification et permet le contrôle de toutes les fonctions individuelles des appareils connectés (par ex. testeur de dissolution, spectrophotomètre UV-Vis ou appareil d'analyse HPLC). Notre Audit Trail génère des protocoles détaillés de tous les événements et de toutes les durées. Le logiciel offre également un éditeur facile à utiliser pour programmer confortablement les méthodes de dissolution (pour une reproductibilité maximale). Une fois vos tests de dissolution terminés, Disso.NET génère des rapports complets (sous forme de fichiers PDF) avec le logo de votre entreprise et/ou exporte les résultats (par ex. au format XML).
Disso.Net 4 dispose d'une connexion Active Directory. Celle-ci permet d'utiliser les données de connexion des utilisateurs sur tous les systèmes. Cela permet d'éviter les innombrables mots de passe et garantit une utilisation facile.
Système de dissolution avancé avec un large éventail de fonctions. Points forts des produits
100 % conforme à USP/EP/JP
Comme tous les produits ERWEKA, les systèmes de dissolution en ligne sont conformes à 100 % aux normes USP/EP/JP.
Contrôlé par Disso.NET
Contrôle complet du système de tous les composants connectés via le logiciel Disso.NET PC
Méthodes USP 1, 2, 5 et 6
La conception uniforme de la tige permet l'utilisation de différents accessoires pour toutes les méthodes USP.
Nettoyage facile
Nettoyage facile du bain-marie et de la surface de pose
Analyse UV/VIS avancée
Des analyseurs UV/VIS de différentes marques sont proposés.
La qualité ERWEKA éprouvée dans l'ensemble du système Composants
Testeur de dissolution DT 950
Pièce maîtresse du système de dissolution en ligne | Le DT 950 est d'une importance capitale pour notre système en ligne. Il est 100 % conforme aux méthodes 1, 2, 5 et 6 de l'USP et permet donc de réaliser des tests de dissolution polyvalents avec notre système. De plus, il peut être utilisé en mode "tête haute" ou "tête basse".
Station d'échantillonnage automatique ASS-9
Prélèvement précis d'échantillons conformément aux directives de l'USP. | La station de prélèvement automatique ASS-9 est un module complémentaire du DT 950. Conformément aux prescriptions USP relatives au prélèvement d'échantillons, différents échantillons sont prélevés automatiquement dans les récipients de contrôle. Les fluides sont ensuite acheminés vers le collecteur d'échantillons FRL 624/724/824 via la pompe raccordée.
Vous pouvez choisir la pompe
Pompes efficaces et polyvalentes pour les systèmes de dissolution ERWEKA. | La pompe péristaltique IPC 8 offre une précision de +/- 0,5 ml et est proposée comme pompe de base avec les systèmes de dissolution ERWEKA. Pour les tests à haut volume, nous recommandons la pompe à piston oscillant ERWEKA PVP 820 qui, avec ses têtes en céramique de haute qualité, offre une longue durée de vie et ne nécessite pratiquement aucun entretien.
Analyseurs UV/VIS polyvalents
Toujours le bon produit disponible pour répondre à vos besoins. | Nos systèmes en ligne sont compatibles avec plusieurs appareils d'analyse UV/VIS, tous entièrement pris en charge par Disso.NET.
- Mettler Toledo UV7 (uniquement pour le DT 950)
- Analytik Jena Specord 200 & 210 Plus (pour les DT 950 et DT 9510)
- Shimadzu 1900i Plus (uniquement pour le DT 950)
- Thermo Fisher Evolution Pro (uniquement pour le DT 950)
Contrôlé par Disso.NET
Logiciel de dissolution avancé pour votre PC. | Disso.NET prend en charge le contrôle complet de nos systèmes en ligne. Le logiciel reproduit l'ensemble du flux de travail de dissolution et gère de manière intégrée les données analytiques de l'analyse UV-Vis.
Variantes du système DT en ligne
Facile à adapter à vos besoins. |
- Système de dissolution en ligne DT 9510 avec 12-14 stations de test série et IPC 16 ainsi que le spectrophotomètre Analytic Jena Specord 2010/16
- En alternative, pompe ERWEKA PVP 620 ou 820 disponible pour la filtration de 0,22 μm
Options
- Mettler Toledo UV7 (uniquement pour le DT 950)
- Analytik Jena Specord 200 et 210 Plus (pour DT 950 et DT 9510)
- Shimadzu 1900i Plus (uniquement pour le DT 950)
- Thermo Fisher Evolution Pro (uniquement pour le DT 950)
- Services et documents IQ/OQ/PV
- Contrats de maintenance
Système de dissolution en ligne UV-Vis Caractéristiques techniques
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| Poids | 42 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 850 x 650 x 650 mm |
| Voltage | 115/230 V; 50/60 Hz |
| Vitesse | 20-250 U/min |
| Volume du vaisseau | 400 ml / 1000 ml / 2000 ml |
| Interfaces | 1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45 |
| Stations d'essai (DT 956) | 6 in 2 rows |
| Stations d'essai (DT 957) | 7 in 2 rows |
| Stations d'essai (DT 958) | 8 in 2 rows |
| Méthodes USP | USP 1 / USP 2 / USP 5 / USP 6 |
| Fusibles | 2 A |
| Classe de protection | I/EN 61140 |
| Type de protection | IP 21/IEC 529 |
| Opération | Écran tactile 7", 800x480 pixels |
| Positions d'échantillonnage | Haut-tête / Bas-tête / Mode de nettoyage |
| Température ambiante pendant le fonctionnement | +10 °C à +30 °C (température ambiante min. -5 °C en dessous de la température de consigne) |
| Stockage & Transport temp. | +5 °C to +40 °C |
| Humidité relative | 25-80 % non condensing |
| Poids | 110 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 850 x 1062 x 650 mm |
| Voltage | 115/230 V; 50/60 Hz |
| Vitesse | 20-250 U/min |
| Volume du vaisseau | 400 ml / 1000 ml / 2000 ml |
| Interfaces | 1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45 |
| Stations d'essai (DT 9512) | 12 in 2 rows |
| Stations d'essai (DT 9513) | 13 in 2 rows |
| Stations d'essai (DT 9514) | 14 in 2 rows |
| Méthodes USP | USP 1 / USP 2 / USP 5 / USP 6 |
| Fusibles | 2 A |
| Classe de protection | I/EN 61140 |
| Type de protection | IP 21/IEC 529 |
| Opération | Écran tactile 7", 800x480 pixels |
| Positions d'échantillonnage | Haut-tête / Bas-tête / Mode de nettoyage |
| Température ambiante pendant le fonctionnement | +10 °C à +30 °C (température ambiante min. -5 °C en dessous de la température de consigne) |
| Stockage & Transport temp. | +5 °C to +40 °C |
| Humidité relative | 25-80 % non condensing |
| Poids | 28 kg (pour PVP 1220/1420) |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 420 x 275 x 575 mm (pour PVP 1220/1420) |
| Voltage | 115 V ou 230 V, 50/60 Hz |
| Type de pompe | PVP 1220/1420 (pour DT 9510) |
| Chaînes | 12 ou 14 (pour PVP 1220/1420) |
| Vannes | / |
| Exactitude | +/- 0.5 ml |
| Compatibilité système | Système en ligne DT, système hors ligne DT, système on-/offline DT |
| Avantages | Filtration using 0.45 µm flat membrane filters, with other pore sizes available upon request. Particularly suitable for fully automatic dissolution systems. |
| Dimensions (H x W x D) | 125 x 145 x 220 mm |
|---|---|
| Interfaces | RS 232 |
| Chaînes | 8 or 16 |
| Exactitude | 25 ml +/- 5% |
| Remplacement des médias | Standard |
| Double filtration (en option) | Uniquement lors de la première filtration avec des filtres poroplastiques. Pas de remplacement de média possible lors de la double filtration. |
| Type requis de collecteur d'échantillons | FRL 654 / 754 / 854 |
| Compatibilité système | DT Offline / DT Online / DT On-/Offline |
| Avantages | Pompe de base possible avec DT 950/9510, nécessite un remplacement régulier de la tubulure |
| Poids | 22 kg |
|---|---|
| Dimensions (H x W x D) | 290 x 590 x 690 mm |
| Voltage | 85-264 V/AC, 50-60 Hz |
| Conception optique | Spectrophotomètre double faisceau à bande spectrale fixe (Specord 210 à bande spectrale variable) |
| Bande passante spectrale | 1.4 nm |
| Source lumineuse | Combinaison de deutérium et lampe halogène |
| Détecteur | Deux photodiodes en silicium |
| Système spectrométrique | Monochromateur avec réseau d'imagerie et optique asphérique recouverte de quartz |
| Écart de référence | ± 0,005 A (200–1000 nm; fente 1,4 nm) |
| Transmission zéro point | ± 0,05 %T (200–1000 nm; fente 1,4 nm) |
| Gamme de longueur d'onde | 190-1100 nm |
| Précision de longueur d'onde | ± 0,1 nm (ligne de deutérium à 656,1 nm) |
| Reproductibilité de la longueur d'onde | ≤ 0,02 nm |
| Longueur d'onde Vitesse d'enregistrement | Up to 12000 nm/min |
| Longueur d'onde Intervalle min. de données | 0.02 nm |
| Gamme photométrique | -3 to 3 A |
| Précision photométrique UV | ± 0,010 A |
| Précision photométrique Vis | ± 0,003 A |
| Reproductibilité photométrique | ≤ 0,005 A |
| Lumière parasite 198 nm (KCl) | ≤ 0,3 %T |
| Lumière parasite 220 nm (Nal) | ≤ 0,03 %T |
| Lumière parasite 240 nm (Nal) | ≤ 0,03 %T |
| Lumière parasite 340 nm (NaNO2) | ≤ 0,02 %T |
| Bruit de base à 500 nm (RMS) | ≤ 0,0001 A |
Système de dissolution en ligne UV-Vis Téléchargements
