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  • Startbild BioDis RRT 10

Overview

Überblick

BioDis RRT 10

Mit dem ERWEKA RRT 10 ist automatisches Dissolutiontesten verschiedener Arzneiformen mit verlängerter oder kontinuierlicher Wirkstofffreisetzung so einfach wie nie geworden. Das Gerät ist perfekt geeignet, um Veränderungen des pH-Wertes im menschlichen Körper zu simulieren. Durch das Platzieren von Medien mit unterschiedlichen pH-Werten in jeder Reihe kann das Gerät verschiedene in vivo gastrointestinale Bedingungen im Körper wiedergeben.

Ein automatischer Probentransport zwischen den Reihen ermöglicht das zuverlässige Testen verlängerter oder kontinuierlicher Wirkstofffreisetzungen von Arzneiformen in verschiedenen pH-Zonen. Der einfach zu steuernde RRT 10 ist somit das perfekte Gerät für IV/IVC Testen und die Dissolution-Profilierung unterschiedlicher Arzneiformen (z. B. Tabletten, Filmtabletten und Oblongs) bei mehrfachen pH-Änderungen.



Overview 2

100 % USP/EP/JP konform

und über ein Touch-Display steuerbar

Der RRT 10 ist 100 % konform zu den USP/EP/JP Vorgaben und ist erhältlich als USP Methode 3, USP Methode 7 oder als Kombinationsgerät mit beiden USP Methoden 3 und 7. Er wird mit einer externen Durchflussheizung, die Vibrationen minimiert, geliefert. Außerdem ist er mit einem mobilen Touch-Display, dass einfach zu bedienen ist und eine bequeme Steuerung ermöglicht, ausgestattet.

Die Prüfbehälter werden in ein Wasserbad aus Acrylglas, das über ein Auslassventil verfügt und leicht zu reinigen ist, gesetzt. Mit dem automatischen Abdeckungssystem des RRT 10 wird zudem die Medienverdunstung reduziert.


Die wichtigsten Fakten

Flexibles Gerät für verschiedenste Anwendungen.


100 % USP/EP/JP konform

100 % USP/EP/JP konform

Wie alle ERWEKA Produkte ist auch der BioDis RRT 10 100 % USP/EP/JP konform.

USP 3/7

Drei Konfigurationen erhältlich

USP Methode 3, USP Methode 7 und ein vom Nutzer selbst wechselbares Kombinationsgerät mit USP Methoden 3 und 7

Touch-Display Steuerung

Touch-Display für komfortable Steuerung

Abnehmbares Gerät mit Speicher für bis zu 100 Produkte, Medien und Methoden

Automatische Verdunstungsabdeckung

Automatische Verdunstungsabdeckung

Ungenutzte Prüfbehältergestelle werden automatisch geschlossen.

Externe Heizung

Externe Heizung

Externe Durchflussheizung reduziert den Einfluss von Vibrationen und garantiert eine konstante Temperatur.

Verschiedene Werkzeuge erhältlich

Verschiedene Werkzeuge erhältlich

Abhängig von der angewandten USP Methode bieten wir eine breite Palette an Werkzeugen an.


Drei Konfigurationen

An Ihre Bedürfnisse anpassbar.

100 mm Hub

USP 3

  • 100 mm Hubhöhe
  • 300 ml & 1000 ml Prüfbehälter für Reziprozierende Zylinder
  • Vom Nutzer nicht veränderbare Methode

20 mm Hub

USP 7

  • 20 mm Hubhöhe
  • 50 ml, 100 ml, 300 ml & 1000 ml Prüfbehälter, für verschiedene Arten von Werkzeugen
  • Vom Nutzer nicht veränderbare Methode

100 mm & 20 mm Hub

USP 3/7

  • 100 mm & 20 mm Hubhöhe
  • 50 ml, 100 ml, 300 ml & 1000 ml Prüfbehälter, für verschiedene Arten von Werkzeugen
  • Vom Nutzer veränderbare Methode

  • BioDis RRT 10 Detail quick coupling

Spezifikationen

Alle Daten auf einen Blick.

  • 8 Reihen mit 6 Stationen (Standardkonfiguration) mit 2 Referenzpositionen oder 7 Teststationen ohne Referenzpositionen
  • Wasserbad mit 30 Liter Volumen, klares Acrylglas
  • Heizleistung 1500 W, Heizbereich 30-50° C, Genauigkeit +/- 0,2° C
  • Externer PT 100 Temperatursensor
  • 300 ml USP konforme, zylindrische mit flachem Boden ausgestattete Prüfbehälter aus Glas (Standardkonfiguration)
  • USP konforme Reziprozierende Zylinder aus Glas, ausgestattet mit Edelstahlsieben mit unterschiedlichen Maschenstärken (selbstzentrierend im Prüfbehälter)
  • Gesamtes Sortiment an USP konformen Formulierungshaltern, für nicht-erodierende Formulierungen, aus rostfreiem Stahl oder Polytetrafluoroethylene
  • Geschwindigkeit anpassbar zwischen 5-40 Hüben pro Minute, Genauigkeit besser als +/- 5 %
  • USP 3 Hubhöhe: 100 mm
  • USP 7 Hubhöhe: 20 mm
  • Prüfbehälterabdeckung zur Reduzierung der Verdunstung
  • Steuerung über Farb-Touchscreen, passwortgeschützter Zugang zu Firmware mit OQ Funktionen und Produktspeicher


Optionen

Für Ihren Bedarf konfiguriert.

  • 4 Gestelle mit jeweils 3 Teststationen für 1000 ml Prüfgläser (USP 3)
  • 8 Gestelle mit 6 Teststationen für 50-300 ml Prüfgläser
  • 8 Gestelle mit 7 Teststationen für 50-300 ml Prüfgläser
  • Verschiedene Prüfbehältergrößen: 50 ml, 100 ml, 300 ml, 1000 ml
  • Verdunstungsabdeckungen für Prüfbehälter
  • Prüfbehälter 50 ml für Nifedipin, Braunglas & Anpassungsring für 300 ml Gestell
  • Mehrere Probenhalter für beide Methoden
  • IQ/OQ Dokumente


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Unser Datenblatt.

BioDis RRT 10 Datenblatt

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