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Willkommen in unserem Dokumentationszentrum.

 

Hier finden Sie allgemeine Konformitätserklärungen (CoC) und weitere Dokumente.

Bei Fragen können Sie uns gerne eine Mail schicken an: quality@erweka.com

ERWEKA ISO Certificate

Certificate of ERWEKA Management System    pdfISO 9001 + ISO 14001 Zertifikat.pdf

 

 Certificates of Compliance (CoC) for ERWEKA Dissolution Testers

Type  General Paddle Basket Vessel
DT 126/128 Light  pdfKE_DT12x_light_V3.pdf

 pdfKE_Paddle-V17_StSt.pdf
 pdfKE_Paddle-V17_StSt.pdf

 pdfKE_Basket_V17.pdf  pdfKE_Vessel-V16.pdf
DT 72x  pdfKE_DT72x_V3.pdf
DT 82x  pdfKE_DT82x_V3.pdf
DT 141x  pdfKE_DT141x_V5.pdf
DT 161x  pdfKE_DT161x_V5.pdf
RoboDis II  pdfKE_RoboDis_II_V4.pdf
All DT's pdfCertificate_ERWEKA_Dissolution_Vessel_interchangeability_V3.pdf
pdfKE_Japansinker_V9.pdf

 

Certificates of Compliance (CoC) for ERWEKA BioDis RRT 10 Release Rate Tester

Type General
RRT  pdfKE_RRT10_V6.pdf

 

 Certificates of Compliance (CoC) for ERWEKA Flow-Through-Cell Tester DFZ II (USP 4)

Type General  Large cell Small cell Cell for lipophilic dosage forms Cell for powder and granulas
DFZ II  pdfKE_DFZ_II_V1.pdf  pdfKE_DFZ_II_large_Cell_V1.pdf  pdfKE_DFZ_II_small_Cell_V.1.pdf  pdfKE_DFZ_II_Suppository_Cell_V1.pdf pdfKE_DFZ_II_PG_Cell_V1.pdf

 

Certificates of Compliance (CoC) for ERWEKA Disintegration Testers ZT


Type

General
Basket Type "A", 6-pos.  Basket Type "B", 3-pos.
Basket Disk Basket Disk (31,4mm)
ZT 220  pdfKE_ZT220_V5.pdf  pdfKE_ZT-Koerbchen_V15.pdf  pdfKE_Schwimmduese-ZT_V17.pdf  pdfKE_ZT-Koerbchen-30mmEP_V9.pdf  pdfKE_ZT-Koerbchen-30mmEP_V9.pdf
ZT 320  pdfKE_ZT320_V8.pdf
ZT 720  pdfKE_ZT720_V3.pdf

 

Certificates of Compliance (CoC) for Friability-/Abrasion Testers

Type

General Friability drum
TAR  pdfKE_TARx20_V3.pdf  pdfKE_Friabilatortrommel_V14.pdf

 

 Certificates of Compliance (CoC) for Powder & Granulate Testers

Type General Other documents
GT/GTB/GTL   pdfKE_Granulattester_V8.pdf -
SVM 121/221 (stroke 14mm)   pdfKE_SVMx21_V5.pdf

Measurement Cylinder:
pdfKE_SVM-Messzylinder_V4.pdf

SVM 122/222 (stroke 3mm)   pdfKE_SVMx22_V5.pdf

 

Certificates of Compliance (CoC) for other ERWEKA equipment

Type General Other documents
ST 35 pdfKE_ST35_V3.pdf Apparatus for suppositories and pessaries ("Basket"):
pdfKE_ST35_Einsatz V1.pdf
PM30, type "A" pdfKE_PM30_V5.pdf -

 

Certificates for ERWEKA RS Tablets

Batch no.

Used for

Notes

pdfHT-7e0.12 Hardness Date of document: 2017-01-12
pdfHT-7e0.12 Friability Date of document: 2017-01-18
pdfZT-7DC-10 Disintegration Date of Document: 2017-04-10