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Système de dissolution entièrement automatique RoboDis II+

Le RoboDis II+ est actuellement le seul système de dissolution entièrement automatique fonctionnant en parallèle sur le marché. Toutes les étapes du processus de dissolution sont contrôlées par ordinateur et donc sans aucune intervention de l'utilisateur. Le logiciel Disso.NET, développé par ERWEKA, est au cœur de la machine entièrement automatique. Il gère toutes les fonctions, y compris le mouvement précis du bras robotisé, la commande des appareils analytiques, le traitement des données et la documentation complète.

Dans sa configuration standard, le RoboDis II+ teste jusqu'à 10 lots selon les méthodes USP 1 (panier/basket) ou 2 (paddle/rame). Grâce au prélèvement d'échantillons en parallèle, il est possible d'opter pour des temps de cycle très courts afin d'enregistrer les profils de libération détaillés des clients. Les tests d'aptitude du système (SST) intégrés et la surveillance vidéo garantissent une grande fiabilité. Comme tous les produits ERWEKA, le RoboDis II+ est 100% conforme aux normes USP/EP/JP.

 

Système de dissolution entièrement automatique RoboDis II+ Petite empreinte, grands résultats.

Système de dissolution avancé avec un large éventail de fonctions. Nombreuses possibilités d'utilisation

HPLC Injection & Autosampler Workflow

Systèmes de sécurité innovants du RoboDis II+. Pas plus intelligent, juste plus fiable

Le RoboDis II+ travaille avec plus de précision qu'un être humain. Mais sans l'homme, les performances du robot entièrement automatisé ne valent rien. L'homme définit les méthodes de test, vérifie la plausibilité des résultats et interprète les données. Pour que vous puissiez vous concentrer sur ces tâches, nous avons intégré pour vous quelques systèmes de sécurité.

Tests de faisabilité du système

Le RoboDis II+ s'autocontrôle à chaque étape du processus à l'aide des System Suitability Tests (Tests de faisabilité du système, SST) intégrés. Plusieurs cellules photoélectriques intégrées contrôlent la procédure du Robo Dis II+ et évitent ainsi les faux départs.

Documentation complète

Chaque étape du test est consignée conformément à la norme industrielle 21 CFR Part 11. Il est ainsi possible de vérifier, par exemple, si le RoboDis II+ a réellement traité les 40 lots pendant le week-end.

Composants de système de haute qualité

Le RoboDis II+ est uniquement équipé de composants système éprouvés et fiables, comme la pompe PVP sans entretien d'ERWEKA et le bras robotisé du fabricant de systèmes pneumatiques Festo, mondialement connu. Nous garantissons ainsi une précision maximale et des temps d'arrêt minimaux.

Vérification de l'absence d'erreur humaine. Test réel 24h/24 et 7j/7

Grâce à la nouvelle barre lumineuse LED, le bain-marie peut également être éclairé la nuit et permet ainsi un enregistrement vidéo 24 heures sur 24, même sans lumière ambiante. La barre lumineuse à LED est très efficace sur le plan énergétique et offre une luminosité parfaite pour notre nouveau système de caméras Gigabit-Ethernet. Le RoboDis II+ est compatible avec jusqu'à six de ces nouvelles caméras, qui sont facilement reliées au PC de contrôle via la connexion réseau Ethernet déjà établie dans le RoboDis II+.

Système de dissolution entièrement automatique RoboDis II+ Points forts des produits

Bras robotique précis

Le bras robotisé pneumatique Festo se charge de toutes les tâches répétitives : La mise en place et le retrait des récipients d'échantillons et des filtres, le remplissage avec le produit, le prélèvement d'échantillons et même le nettoyage des récipients d'essai.

Sept récipients d'essai

Les sept récipients d'essai conformes à l'USP conviennent aussi bien à la F&E qu'au contrôle de qualité. Ainsi, il est possible de comparer six échantillons avec une référence en contrôle qualité ou de tester sept formulations différentes en parallèle en F&E.

Enregistrement vidéo

Le RoboDis II+ est équipé de 6 caméras vidéo et d'une barre lumineuse LED. Il est ainsi possible d'éclairer facilement le bain d'eau et d'utiliser les nouvelles fonctions d'enregistrement vidéo sans lumière ambiante. De plus, des enregistrements vidéo en mode accéléré sont également possibles.

Baskets, Paddles & Sinker

Le RoboDis II+ supporte l'utilisation de paniers (USP 1) et de rames (USP 2), que l'utilisateur peut tous deux échanger de manière autonome. Les sinkers peuvent être utilisés jusqu'à une taille de 34 mm. L'insertion et le retrait fonctionnent de manière entièrement automatique grâce au Sinkertool.

Magasin d'échantillons de 10, 20 ou 40 lots

Dans sa version 40 lots, le RoboDis II+ peut effectuer de véritables tests 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 et tester 40 lots d'échantillons sans intervention humaine.

Changement de pH

La mesure du pH en option permet des changements de pH selon la méthode A ( demi-changement) et la méthode B ( changement complet) de l'USP.

Un service premium pour un produit premium. Un service à 360°

Installation

1 semaine d'installation professionnelle et de mise en service de votre RoboDis II+ par nos techniciens certifiés ERWEKA.

Qualification

Nous proposons l'exécution correcte des mesures de qualification nécessaires pour votre RoboDis II+.

Maintenance

Les mesures de maintenance préventive semestrielles garantissent une longue durée de vie de votre RoboDis II+.

Formations des utilisateurs

Des formations pratiques et des stages permettent d'acquérir des connaissances approfondies sur les utilisateurs.

Système de dissolution entièrement automatique RoboDis II+ Caractéristiques clés

Un rendement de pointe pour un gain de temps maximal.

  • Test de dissolution entièrement automatique pour jusqu'à 10 lots en version standard
  • Test de dissolution entièrement automatique pour jusqu'à 40 lots
  • Conforme à 100 % USP/EP/JP
  • Contrôle total du système par un bras robotisé industriel fiable
  • Préparation parallèle du produit de dissolution suivant
  • Contrôlé par le logiciel validé Disso. NET basé sur Microsoft SQL Server (logiciel de dissolution le plus avancé)
  • Interface bidirectionnelle intégrée et flexible pour divers systèmes informatiques

Méthodes polyvalentes et prise en charge complète des changements de pH conformément aux directives USP.

  • Méthodes USP 1 et 2 - panier et rame
  • Changement de pH en accord avec la méthode A de l'USP (demi-changement) et la méthode B de l'USP (changement complet)
  • mesure du pH dans chaque ( ! ) Récipient d'essai
  • Manipulation de la sonde pH au moyen d'un bras robotisé
  • Manipulation de "Japanese Sinkers" ;
  • Haute précision et fiabilité des processus
  • Possibilité de manipuler des pellets et des granulés
  • (Dé)montage des paniers par bras robotisé
  • Transfert automatique des paniers utilisés dans un bac de nettoyage
  • Manipulation de jusqu'à 6 produits de libération/concentrés différents

Gain de temps massif grâce à la préparation des produits et aux routines de nettoyage intégrées.

  • Préparation et alimentation automatique des produits
  • Réservoir mobile pour jusqu'à 120 litres de produit (agitateur en option)
  • Jusqu'à 6 (SUPAC) produits différents, les concentrés de produits sont compatibles
  • Dégazage sous vide du produit de libération préchauffé selon les directives USP
  • Haute précision de dosage par pompe à piston avec contrôle indépendant, contrôle gravimétrique
  • Préparation parallèle du produit suivant pendant le test
  • Possibilité d'utiliser des produits moussants
  • Il est possible de sélectionner le nombre d'étapes de nettoyage
  • Le résultat du processus de nettoyage est contrôlé (SST) Les produits contaminés peuvent être séparésArrêt de l'eau intégré

Large compatibilité avec différents types d'analyseurs.

  • Filtration standard conforme à l'USP avec des filtres en ligne de 1 µm à 20 µm
  • Filtration supplémentaire avec des filtres à membrane plate (exemples de taille des pores : 0,45 μm, autres tailles disponibles sur demande)
  • Compatible avec différentes marques de photomètres et de systèmes HPLC (par ex. Agilent, Waters, Shimadzu, Perkin Elmer, Hitachi, Analytik Jena)
  • Système d'échantillonnage en circuit fermé pour UV en ligne et/ou HPLC en ligne/UPLC en ligne disponible
  • Prélèvement parallèle d'échantillons avec pompe à piston céramique PVP sans soupape, ne nécessite pratiquement aucune maintenance
  • Délai de prélèvement indépendant de la durée de l'HPLC
  • Collecte des fractions dans des tubes en verre ou des fioles HPLC refroidies par effet Peltier

Avec 40 lots et enregistrement vidéo.

  • 10, 20 ou 40 charges disponibles
  • La barre lumineuse LED éclaire le bain-marie et permet d'utiliser de nouvelles fonctions d'enregistrement vidéo même sans lumière ambiante
  • Luminosité parfaite pour les enregistrements de nuit, sans avoir à éclairer tout le laboratoire
  • Enregistrement vidéo du processus de libération en accéléré
  • Efficacité énergétique
  • Soutien au développement de la formulation et de la méthode de libération
  • Connexion Gigabit Ethernet de la caméra - large bande passante et intégration facile au réseau local RoboDis II+