Le RoboDis II+ est actuellement le seul système de dissolution entièrement automatique fonctionnant en parallèle sur le marché. Toutes les étapes du processus de dissolution sont contrôlées par ordinateur et donc sans aucune intervention de l'utilisateur. Le logiciel Disso.NET, développé par ERWEKA, est au cœur de la machine entièrement automatique. Il gère toutes les fonctions, y compris le mouvement précis du bras robotisé, la commande des appareils analytiques, le traitement des données et la documentation complète.
Dans sa configuration standard, le RoboDis II+ teste jusqu'à 10 lots selon les méthodes USP 1 (panier/basket) ou 2 (paddle/rame). Grâce au prélèvement d'échantillons en parallèle, il est possible d'opter pour des temps de cycle très courts afin d'enregistrer les profils de libération détaillés des clients. Les tests d'aptitude du système (SST) intégrés et la surveillance vidéo garantissent une grande fiabilité. Comme tous les produits ERWEKA, le RoboDis II+ est 100% conforme aux normes USP/EP/JP.
Système de dissolution entièrement automatique RoboDis II+ Avantages
Petite empreinte, grands résultats.
Trois systèmes de dissolution semi-automatiques complets, y compris la préparation des produits et le nettoyage des récipients - c'est l'espace qu'un RoboDis II+ 10 batch peut vous faire gagner dans votre laboratoire, avec une surface au sol de seulement 2 x 1 m. Le RoboDis II+ permet d'automatiser l'ensemble du processus de dissolution. Il est donc possible de réaliser des tests entièrement automatisés, y compris la configuration, la préparation des produits et le processus de nettoyage automatique.
Disso.NET
Le RoboDis II+ est commandé de manière entièrement automatique par un contrôleur intégré avec le logiciel Disso.NET. Le logiciel Disso.NET développé par ERWEKA est le cœur du RoboDis II+ : Les méthodes de dissolution souhaitées peuvent être créées et lancées dans un éditeur simple d'utilisation. Disso.NET gère ensuite toutes les étapes du processus de dissolution, de la préparation du produit à l'analyse. Le mouvement précis du bras robotisé et les appareils analytiques connectés sont également guidés par le logiciel. Disso.NET consigne tous les événements et temps et crée automatiquement une piste d'audit. Une fois les tests terminés, le logiciel génère des rapports complets et permet d'exporter tous les résultats. En outre, le logiciel gère les tests de faisabilité du système et l'enregistrement vidéo.
Test réel 24h/24 et 7j/7
Grâce à la nouvelle barre lumineuse LED, le bain-marie peut également être éclairé la nuit et permet ainsi un enregistrement vidéo 24 heures sur 24, même sans lumière ambiante. La barre lumineuse à LED est très efficace sur le plan énergétique et offre une luminosité parfaite pour notre nouveau système de caméras Gigabit-Ethernet. Le RoboDis II+ est compatible avec jusqu'à six de ces nouvelles caméras, qui sont facilement reliées au PC de contrôle via la connexion réseau Ethernet déjà établie dans le RoboDis II+.
Productivité maximale - 40 tests successifs
Notre magasin à 40 lots, développé pour le RoboDis II+, permet de tester jusqu'à 40 lots différents d'échantillons de manière entièrement automatique. Outre le porte-échantillons 40 lots, le RoboDis II dispose également d'un porte-filtre en ligne 40 lots. En combinaison avec la barre lumineuse LED, le RoboDis II est désormais capable de tester des échantillons en continu, 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7. Le RoboDis n'est pas soumis à des restrictions de temps de travail - et peut effectuer jusqu'à 120 tests par semaine - chez plusieurs clients ! C'est pourquoi nous appelons le RoboDis le booster de productivité !
Système de dissolution avancé avec un large éventail de fonctions. Nombreuses possibilités d'utilisation
Booster de productivité RoboDis II+ pour le contrôle de qualité
- Productivité élevée planifiée avec 10 ou 40 lots
- Tester, tester, tester : haut débit de produits
- Travail en parallèle
- Précision robotique & ; contrôle des erreurs
- Empreinte peu encombrante
Spécialiste flexible RoboDis II+ pour F&E
- Traitement des formes galéniques les plus diverses
- Possibilités de filtration variées
- Changement de pH : demi-changement et changement complet en option
- Lien polyvalent avec l'analytique
- 6 standards de référence pour des tests rapides
Système de dissolution entièrement automatique RoboDis II+ Caractéristiques clés
Un rendement de pointe pour un gain de temps maximal.
- Test de dissolution entièrement automatique pour jusqu'à 10 lots en version standard
- Test de dissolution entièrement automatique pour jusqu'à 40 lots
- Conforme à 100 % USP/EP/JP
- Contrôle total du système par un bras robotisé industriel fiable
- Préparation parallèle du produit de dissolution suivant
- Contrôlé par le logiciel validé Disso. NET basé sur Microsoft SQL Server (logiciel de dissolution le plus avancé)
- Interface bidirectionnelle intégrée et flexible pour divers systèmes informatiques
Méthodes polyvalentes et prise en charge complète des changements de pH conformément aux directives USP.
- Méthodes USP 1 et 2 - panier et rame
- Changement de pH en accord avec la méthode A de l'USP (demi-changement) et la méthode B de l'USP (changement complet)
- mesure du pH dans chaque ( ! ) Récipient d'essai
- Manipulation de la sonde pH au moyen d'un bras robotisé
- Manipulation de "Japanese Sinkers" ;
- Haute précision et fiabilité des processus
- Possibilité de manipuler des pellets et des granulés
- (Dé)montage des paniers par bras robotisé
- Transfert automatique des paniers utilisés dans un bac de nettoyage
- Manipulation de jusqu'à 6 produits de libération/concentrés différents
Gain de temps massif grâce à la préparation des produits et aux routines de nettoyage intégrées.
- Préparation et alimentation automatique des produits
- Réservoir mobile pour jusqu'à 120 litres de produit (agitateur en option)
- Jusqu'à 6 (SUPAC) produits différents, les concentrés de produits sont compatibles
- Dégazage sous vide du produit de libération préchauffé selon les directives USP
- Haute précision de dosage par pompe à piston avec contrôle indépendant, contrôle gravimétrique
- Préparation parallèle du produit suivant pendant le test
- Possibilité d'utiliser des produits moussants
- Il est possible de sélectionner le nombre d'étapes de nettoyage Le résultat du processus de nettoyage est contrôlé (SST) Les produits contaminés peuvent être séparésArrêt de l'eau intégré
Large compatibilité avec différents types d'analyseurs.
- Filtration standard conforme à l'USP avec des filtres en ligne de 1 µm à 20 µm
- Filtration supplémentaire avec des filtres à membrane plate (≥ 0,22 µm)
- Compatible avec différentes marques de photomètres et de systèmes HPLC (par ex. Agilent, Waters, Shimadzu, Perkin Elmer, Hitachi, Analytik Jena)
- Système d'échantillonnage en circuit fermé pour UV en ligne et/ou HPLC en ligne/UPLC en ligne disponible
- Prélèvement parallèle d'échantillons avec pompe à piston céramique PVP sans soupape, ne nécessite pratiquement aucune maintenance
- Délai de prélèvement indépendant de la durée de l'HPLC
- Collecte des fractions dans des tubes en verre ou des fioles HPLC refroidies par effet Peltier
Avec 40 lots et enregistrement vidéo.
- 10, 20 ou 40 charges disponibles
- La barre lumineuse LED éclaire le bain-marie et permet d'utiliser de nouvelles fonctions d'enregistrement vidéo même sans lumière ambiante
- Luminosité parfaite pour les enregistrements de nuit, sans avoir à éclairer tout le laboratoire
- Enregistrement vidéo du processus de libération en accéléré
- Efficacité énergétique
- Soutien au développement de la formulation et de la méthode de libération
- Connexion Gigabit Ethernet de la caméra - large bande passante et intégration facile au réseau local RoboDis II+
Contrôle de système.
- Paquet logiciel Disso.NET conforme à 21 CFR Part 11 selon GAMP 5
- Communication interactive entre RoboDis II+ et la méthode analytique
- Rapports définis par l'utilisateur via « Crystal Reports »
- Contrôle en ligne de la vitesse de rotation et de la température
- Interface LIMS bidirectionnelle via XML
- Gestion des utilisateurs avec Active Directory
HPLC Injection & Autosampler Workflow
Systèmes de sécurité innovants du RoboDis II+. Pas plus intelligent, juste plus fiable
Le RoboDis II+ travaille avec plus de précision qu'un être humain. Mais sans l'homme, les performances du robot entièrement automatisé ne valent rien. L'homme définit les méthodes de test, vérifie la plausibilité des résultats et interprète les données. Pour que vous puissiez vous concentrer sur ces tâches, nous avons intégré pour vous quelques systèmes de sécurité.
Tests de faisabilité du système
Le RoboDis II+ s'autocontrôle à chaque étape du processus à l'aide des System Suitability Tests (Tests de faisabilité du système, SST) intégrés. Plusieurs cellules photoélectriques intégrées contrôlent la procédure du Robo Dis II+ et évitent ainsi les faux départs.
Documentation complète
Chaque étape du test est consignée conformément à la norme industrielle 21 CFR Part 11. Il est ainsi possible de vérifier, par exemple, si le RoboDis II+ a réellement traité les 40 lots pendant le week-end.
Composants de système de haute qualité
Le RoboDis II+ est uniquement équipé de composants système éprouvés et fiables, comme la pompe PVP sans entretien d'ERWEKA et le bras robotisé du fabricant de systèmes pneumatiques Festo, mondialement connu. Nous garantissons ainsi une précision maximale et des temps d'arrêt minimaux.
Enregistrement vidéo
Le RoboDis II enregistre en option le processus de libération complet avec six caméras vidéo intégrées. Il est ainsi possible de contrôler l'ensemble du test après coup ou de superposer la courbe de libération sur un enregistrement en accéléré. La barre lumineuse à LED permet d'éclairer le bain d'eau même la nuit et d'enregistrer des vidéos sans lumière ambiante.
Système de dissolution entièrement automatique RoboDis II+ Points forts des produits
Le bras robotisé pneumatique Festo se charge de toutes les tâches répétitives : La mise en place et le retrait des récipients d'échantillons et des filtres, le remplissage avec le produit, le prélèvement d'échantillons et même le nettoyage des récipients d'essai.
Les sept récipients d'essai conformes à l'USP conviennent aussi bien à la F&E qu'au contrôle de qualité. Ainsi, il est possible de comparer six échantillons avec une référence en contrôle qualité ou de tester sept formulations différentes en parallèle en F&E.
Le RoboDis II+ est équipé de 6 caméras vidéo et d'une barre lumineuse LED. Il est ainsi possible d'éclairer facilement le bain d'eau et d'utiliser les nouvelles fonctions d'enregistrement vidéo sans lumière ambiante. De plus, des enregistrements vidéo en mode accéléré sont également possibles.
Le RoboDis II+ supporte l'utilisation de paniers (USP 1) et de rames (USP 2), que l'utilisateur peut tous deux échanger de manière autonome. Les sinkers peuvent être utilisés jusqu'à une taille de 34 mm. L'insertion et le retrait fonctionnent de manière entièrement automatique grâce au Sinkertool.
Dans sa version 40 lots, le RoboDis II+ peut effectuer de véritables tests 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 et tester 40 lots d'échantillons sans intervention humaine.
La mesure du pH en option permet des changements de pH selon la méthode A ( demi-changement) et la méthode B ( changement complet) de l'USP.
Les filtres en poroplaste sont placés avec précision par le bras robotisé, de manière entièrement automatique, pour chaque test.
Le RoboDis II+ peut fonctionner avec des analyseurs UV-Vis ainsi qu'avec des HPLC intégrés en ligne. Les échantillons sont prélevés de manière entièrement automatique et transmis aux appareils d'analyse.
Un service premium pour un produit premium. Un service à 360°
Installation
1 semaine d'installation professionnelle et de mise en service de votre RoboDis II+ par nos techniciens certifiés ERWEKA.
Qualification
Nous proposons l'exécution correcte des mesures de qualification nécessaires pour votre RoboDis II+.
Maintenance
Les mesures de maintenance préventive semestrielles garantissent une longue durée de vie de votre RoboDis II+.
Formations des utilisateurs
Des formations pratiques et des stages permettent d'acquérir des connaissances approfondies sur les utilisateurs.
Hotline RoboDis 24 heures sur 24
Conseil personnalisé et réponse directe aux questions via notre ligne d'assistance RoboDis 24h/24.
Service de réparation rapide
Service de réparation fiable et rapide par nos collaborateurs de service hautement qualifiés, directement sur place chez vous.
Contrats de maintenance
Nous proposons des contrats de service sur mesure qui vous permettent de garantir la longévité et la précision de vos appareils de test et de garder un œil sur vos coûts d'exploitation pour les années à venir.
Un support client hautement qualifié
Nous disposons d'un réseau de service après-vente performant et présent dans le monde entier, composé de collaborateurs de service hautement qualifiés et expérimentés.
Système de dissolution entièrement automatique RoboDis II+ Caractéristiques techniques
| Poids | 760 kg, note capacité de charge plancher |
|---|---|
| Dimensions Logement, Transport (H x L x P) | 1800 x 2020 (total) x 1020 (total) mm |
| Dimensions Boîtier, Installation (H x L x P) | 2800 x 2020 (total) x 1300 mm |
| Alimentation: Type | Système triphasé à quatre conducteurs (L1-L3/N/PE) |
| Tension de fonctionnement | 400 VAC, 50/60 Hz |
| Tension de commande | 24 VDC |
| Puissance nominale | environ 5,2 kW |
| Fusible | 32 A |
| Eau | Raccords pour le nettoyage et l'eau déminéralisée max. 5 bar (0,5 Mpa) réglés sur env. 3-4 bar pour MediPrep max. 60 °C Raccord pour tuyau de 1/2 pouce |
| Raccordement pour eaux usées à faible niveau de contamination | Connection for 3/4-inch hose |
| Raccordement pour eaux usées à haut niveau de contamination | Connection for 3/4-inch hose |
| Hauteur des raccordements des eaux usées | Max. 20 cm au-dessus du sol |
| Connexion pour réservoir multimédia | Tuyau Norprense® ID 1/4 pouce |
| Portes | Deux vantaux, makrolon, transparent, serrure de sécurité |
| Robot Fournisseur | Festo |
| Modèle | RP (portail de la salle) |
| Matériau du cadre | Aluminium |
| Plage de fonctionnement | 1420 mm x 540 mm x 600 mm (xyz) |
| Interfaces (commande) | ModBus TCP/ EtherCAT |
| Interfaces (configuration) | Standard Ethernet LAN |
| Angle de rotation | 180° (entraînement rotatif électrique) |
| Outils robotisés | Outils de remplissage et de nettoyage, sonde pH |
| Nombre de testeurs | 1 |
| Stations de test | 7 in a row |
| Connexions de stations d'essai | Avec courroie crantée et roue dentée |
| Agitateurs (arbre et éléments de brassage) | Acier inoxydable 1.4571 (316Ti) |
| Élément brasseur | Paddle (standard), panier (facultatif) |
| Opération | DC motor with speed sensor, sequential agitator switch (stepper motor) |
| Navire | Verre (borosilicate) |
| Evaporation | Less than 1% in 24 hours |
| Mesure du temps | Temps en temps réel, tolérance ± 1 sec. |
| Mesure de température | PT 100 sensor |
| Température dans le navire | 37 °C ± 0,5 °C; plage de température +4 °C (RT) à 40 °C ± 0,5 °C |
| Vitesse de brassage | 25 min ± 2 min jusqu'à 200 min ± 4 min |
| Bain-marie | Verre acrylique |
| Volume du bain-marie | Env. 30 l |
| SPS | CodeSys Version 3.5 |
| Autres connexions | Raccordement PT 100, raccordement chauffage et interface |
| Contrôle/exploitation | Controller, monitor, keyboard, mouse, WIN software |
| Logiciels | ERWEKA Disso.NET software, video software |
| Système de chauffage | Débitant, type ERWEKA DH 1520 |
| Heating capacity | 1500 W |
| Vitesse d'écoulement | 6 l/min |
| Interface | RS 232 |
| Automatic production/degassing/heating | MediPrep (ERWEKA) |
| Production | Fabriqué à partir de jusqu'à 6 concentrés + eau désionisée ou milieu prémélangé; Vmax MediPrep: 8000 ml |
| Dégazage | Vide > 190 mbar absolu |
| Chauffage | Chauffage traversant 1500 W, max 40 °C |
| Échelle | SST avec capteur de charge |
| Type de pompe | Pompe à piston, tête en céramique |
| Interface pompe | RS-232 |
| Remplissage des cuves | 250 ml - 1000 ml +- 1% (remplissage volumétrique) |
| Magazines, panier | Deux, chacune avec 6 x 10 rangées - Méthode USP 1 (seulement pour 40 lots) |
| Magazines, porte tablette | Taille de la tablette max. ⌀ 35 mm |
| Appareil HPLC | max. 2 systèmes HPLC |
| Changeur automatique de filtre (opt.) | AFC (ERWEKA) |
| Cuvette traversante (opt.) | 1-10 mm |
| Nettoyage: Pompe aspirante | CP 7+ diaphragm pumps |
| Nettoyage: Débit | Environ 1000 ml/min |
| Nettoyage: Tuyaux | Norprène® |
| Type de protection | I/EN 61140 |
| Classe de protection | IP 21/IEC 529 |
| Température ambiante en fonctionnement | +10 °C à +30 °C (température ambiante inférieure d'au moins 5 °C à la température d'essai) |
| Température de stockage et de transport | +5 °C to +40 °C |
| Humidité relative | 25 to 80 % non-condensing |
