全自动溶出系统 RoboDis II+

三台完整的半自动溶出度测试仪，包括介质制备和容器清洗 - 这是使用 RoboDis II+ 10 批次系统可以节省的占地面积，其占地面积不超过 2x1 m。使用 RoboDis II+，整个溶出过程可以自动化。这样，就可以实现全自动测试，包括设置、介质制备和自动清洁过程。

RoboDis II+ 由装有 Disso.NET 软件的集成控制器全自动控制。Disso.NET 软件由 ERWEKA 公司专门设计，是 RoboDis II+ 系统的关键元件：用户友好型编辑器可定义和启动所需的溶出度测试方法。然后，Disso.NET 管理从介质制备到分析的溶出过程的所有步骤。该软件还能控制机械臂和连接的分析设备的精确移动。Disso.NET 记录所有测试结果和时间，并自动创建审计追踪。测试完成后，软件会生成大量报告并导出所有测试结果。此外，该软件还控制着系统适用性测试和录像功能。

得益于新开发的 LED 灯带，水浴也可以在夜间照明，因此无需外部灯光即可实现24 小时录像。LED 灯非常节能，为我们的新型千兆以太网摄像机系统提供了完美的亮度。RoboDis II 最多支持六台这样的新相机，只需通过 RoboDis II+ 内部已经建立的以太网网络连接，将它们连接到控制 PC 即可。

RoboDis II+ 的 40 批次样品盒可实现多达 40 批次样品的全自动溶出度测试运行。除了 40 批次样品架外，RoboDis II 还提供 了40 批次过滤器支架。结合LED 灯条，RoboDis II+ 现在可以每周 7 天、每天 24 小时连续测试样品。

• 标准版本最多可实现 10 个批次的全自动溶出度测试
• 多达 40 个批次的全自动溶出度测试
• 100 % 符合 USP/EP/JP 标准
• 由可靠的工业机械臂实现完整的系统控制
• 下个释放介质的平行采样方法
• 由经过验证的 Disso.NET 软件控制，该软件基于 Microsoft SQL 服务器（先进的溶出软件）
• 集成、灵活的双向接口，可连接各种 IT 系统

• USP 方法 1 和 2 - 篮法和桨法
• 根据 USP 方法 A（半变化）和 USP 方法 B（全变化）改变 pH 值。
• 测量每个容器中的 pH 值
• 用机械臂操作 pH 传感器
• 记录获得的所有数据，包括 pH 计的校准
• 平行落片
• 处理 34 毫米以下的沉降篮和 "日本沉降篮”
• 工艺步骤精度高、可靠性高< li>
• 支持微丸和颗粒
• 通过机械臂安装篮
< li> 用过的篮会自动放入清洁容器
• 可处理多达 6 种不同的介质/浓缩液

• 自动介质制备和供应
• 移动式储罐，可容纳 120 升介质，可选配搅拌器
• 每次启动最多支持 6 （SUPAC） 种不同的培养基或培养基浓缩物
• 根据 USP 指南进行预热和真空脱气
• 使用重量控制的精密柱塞泵进行灌装
• 溶出度测试运行期间下一种介质的平行制备
• 支持处理发泡介质
• 自动执行平行清洁
• 清洁步骤数可选
• 检查清洁工艺的结果 （SST）
• 污染的介质可以分离
• 内置关水装置

• 符合 USP 标准的 1 µm 至 20 µm 在线过滤器
< li> 使用平面膜过滤器 （≥ 0.22 μm） 进行额外过滤
• 支持不同品牌的光度计和 HPLC 系统（例如 Agilent、Waters、Shimadzu、Perkin Elmer、Hitachi、Analytik Jena）
• 可用于 UV 在线和/或 HPLC 在线/UPLC 在线的闭环采样系统
• 使用无阀陶瓷柱塞泵 PVP 进行平行采样，几乎免维护
• 采样时间点独立于 HPLC 运行时间
< li>将样品收集到玻璃管或可以制冷的高效液相色谱瓶中

• 10、20 或 40 批次
• LED 灯带照亮水浴，并可使用新的录像功能，而无需外部灯
• 完美的亮度，适合在夜间录制，无需照亮整个选项卡
• 延时模式下溶出过程的视频记录
• 节能
• 支持配方和溶出方法开发
• 千兆以太网摄像机连接 - 高带宽，可轻松纳入到 RoboDis II+ 本地网络

• 兼容21 CFR Part 11 的 Disso.NET 软件套件符合 GAMP 5标准
• RoboDis II+ 与分析方法之间的交互
• 通过 “Crystal Reports” 创建用户自定义报告
• 在线控制转速和温度
• 通过 XML的双向 LIMS 接口
• 使用 Active Directory 进行用户管理