Описание

Онлайн система тестирования растворения

Онлайн системы растворения ERWEKA – это идеальное полуавтоматическое решение для тестирования растворения с автоматическим анализом на UV/Vis спектрофотометре.

Тестер растворения DT 720 со встроенной автоматической станцией пробоотбора ASS-8 передает свежеотобранный образец среды напрямую на спектрофотометр для дальнейшего анализа. Далее образцы измеряются и сохраняются при помощи ПО Disso.NET.

Компания ERWEKA предлагает несколько различных видов UV/Vis спектрофотометров, таких как Shimadzu 1800, Analytic Jena Specord 210/8 или Agilent Cary 8454. Данные спектрофотометры интегрируются в одну линию с тестером растворения DT 720 и перистальтическим насосом IPC 8 и управляются при помощи ПО Disso.NET.

ПО Disso.NET

Управление при помощи ПК

ПО ERWEKA Disso.NET идеально сочетается с нашими системами тестирования растворения и полностью соответствует требованиям 21 CFR Часть 11. Данное ПО обеспечивает поддержку всех методов испытаний, которые используются тестерами растворения ERWEKA серии DT также, как и в автоматических тестерах RoboDis II.

ПО Disso.NET позволяет Вам проводить стандартные процедуры и выполнять квалификационные процедуры, связаные с испытанием растворения, а также обеспечивает функционирование всех подключенных устройств (например, тестера растворимости, УФ спектрофотометр или ВЭЖХ). Наша система Audit Trail генерирует детализированные протоколы, в которых содержатся данные обо всех событиях. Также ПО включает в себя легкий в использовании редактор, который обеспечивает легкое создание методов растворения. По окончании проведения испытания на растворение, ПО Disso.NET сгенерирует исчерпывающие отчеты (PDF файлы) с логотипом Вашей компании и/или Вы сможете экспортировать результаты (например, в формат XML).

Основные характеристики

Передовая система тестирования растворения с широким набором функций.

100% соответствие USP/EP/JP

Как и все продукты компании ERWEKA, онлайн системы тестирования растворения на 100% соответствуют требованиям фармакопей USP/EP/JP.

Управление при помощи ПО Disso.NET

Полное управление системой и всеми подключенными модулями при помощи ПО Disso.NET.

USP методы 1, 2, 5 и 6

Унифицированная конструкция вала позволяет использовать различные принадлежности для разных методов USP.

Простая очистка

Простая и легкая очистка водяной бани.

Внешнее устройство нагрева

Внешний проточный нагреватель снижает влияние внешних вибраций и обеспечивает поддержание постоянного уровня температуры.

Передовой анализ при помощи UV/VIS спектрофотометра

Доступны различные бренды UV/VIS спектрофотометров.

Конструкция

Гарантированное качество всей системы от компании ERWEKA.

Тестер растворения DT 72x

Сердце онлайн системы тестирования растворимости.

Тестер растворения DT 72x – это ядро всей онлайн системы. Данный тестер на 100% соответствует требованиям методов USP 1, 2, 5 и 6, и именно поэтому позволяет проводить широкий диапазон испытаний на растворимость. В дополнение к вышесказанному, тестер может работать в режимах с нижним и верхним положением контрольно-управляющего блока.
Автоматическая станция пробоотбора ASS-8

Точный пробоотбор в соответствии с рекомендуемыми точками отбора по USP.

Автоматическая станция пробоотбора ASS-8 – это дополнительный модуль к тестеру растворения DT 82x, который отвечает за отбор проб прямо из сосудов растворения в соответствии с рекомендациями USP. При помощи подключаемого насоса среда перекачивается в коллектор фракций FRL 6/7/824.
Перистальтический насос IPC 8

Эффективный и гибкий насос для систем тестирования растворения ERWEKA.

Перистальтический насос IPC 8 - это базовый насос, поставляемый с системами тестирования растворения ERWEKA, который обеспечивает перекачивание среды с точностью до +/- 0.5 мл.
Доступны различные виды спектрофотометров для спектрального анализа UV/VIS

Доступны различные модели для удовлетворения Ваших потребностей.

Мы предлагаем несколько видов устройств для спектрального анализа UV/VIS, которые используются в наших онлайн системах (полностью поддерживаются ПО Disso.NET).

Shimadzu 1900

Analytic Jena Specord 210
Система управляется при помощи ПО Disso.NET

Передовое ПО для проведения испытаний на растворимость.

ПО Disso.NET полностью контролирует и управляет всеми компонентами онлайн системы тестирования растворения. Данное ПО позволяет осуществлять административное управление пользователями, широким перечнем функций и позволяет производить полноценный экспорт данных.
Варианты конфигураций онлайн систем тестирования растворения серии DT

Система легко конфигурируется в соответствии с Вашими требованиями.

Онлайн система на 14 станций с тестером DT 1412 и насосом IPC 16

Доступен насос ERWEKA PVP 620 или 820 для надежной фильтрации от 0.22 мкм

Шприцевой насос ERWEKA SP для разбавления с высокой точностью наполнения (+/- 0.2 мл)

Технические характеристики

Полное описание.

Тестер растворения серии DT 720 или DT 820
Перистальтический насос IPC 8. Управление осуществляется ПО Disso.NET. Подключение к ПК происходит через интерфейс RS 232.
Доступны различные бренды спектрофотометров
Система управляется ПО ERWEKA Disso.NET на базе ОС Windows (соответствует требованиям CFR 21 Часть 11)

Доступны ПК известных брендов с установленной ОС Windows 7
Кюветы для спектрофотометров UV/VIS с фторполимерными трубками (внешний диаметр 0.8 мм) и винтовыми выводами с различными длинами соединений (1 мм, 2 мм, 5 мм, 10 мм)

Опции

Специально для ваших задач.

Двухлучевой спектрофотометр Shimadzu 1800 с подвижным кюветодержателем (8 кювет).
Спектрофотометр Agilent 8454 с подвижным кюветодержателем (8 кювет).
Спектрофотометр Analytic Jena Specord 210/8

Документация и проведение IQ/OQ/PV.
Техническое обслуживание.

Галерея

Ниже приведены изображения, благодаря которым Вы сможете получить первое впечатление об онлайн системе тестирования растворения ERWEKA, а также ее составляющих.