Обзор Disso.NET 2018

Основные функции нового программного обеспечения Disso.NET 2018.

ERWEKA Disso.NET 2018 – прекрасное дополнение к нашим системам растворения.

Программное обеспечение помогает проводить повседневные тесты растворения, обеспечивает контроль каждой функции программы, а также подключенных внешний приборов. (Например, тестер растворения со спектрофотометром).

По окончании теста, программа Disso.NET создает исчерпывающий отчет теста растворения, в формате PDF (возможен экспорт в другие форматы, например в XLS или XML).

Расширенная функция “Audit Trail” (Аудиторский след) полностью соответствует правилам 21 CFR, часть 11 - документируются любые изменения, внесенные в программу (что, кто, когда и почему). Все изменения могут быть легко отслежены по средствам Audit Trail Viewer.

*Disso.NET 2018 поддерживает метод растворения USP 4, начиная с версии Q2/2019.

Полный контроль над системой растворения

From our dissolution testers to the RoboDis ll.

Disso.NET 2018 может контролировать любую нашу систему растворения. С Disso.NET облегчается управление как сложными системами растворения, со спектрофотометром или ВЭЖХ, так и системами по методу USP 4, с малым объёмом среды (открытая или закрытая петля) и даже системой RoboDis II. Использование программы упрощает управление системой растворения, благодаря интуитивно понятному интерфейсу.

Гибкие и надежные возможности документирования

Возможности документирования “Audit Trail” в программе Disso.NET позволяют легко создавать отчеты с сортировкой по продуктам, тестам, условиям тестирования, настройкам спектрофотометра и ВЭЖХ систем и экспортировать данные в формат PDF, XML, Excel.
Полный Audit Trail по 21 CFR Part 11

Функция “Audit Trail” охватывает все функции программы, документирует любые внесенные изменения (включая метаданные что, кто, когда и почему). Если оператор будет вносить изменения (например, при редактировании метода растворения), программа потребует указать причины внесения таких изменений.
Поддержка онлайн систем, RoboDis II и USP 4

Disso.NET 2018 совместим со всеми системами растворения ERWEKA включая RoboDis II и тестер растворения проточная ячейка DFZ II

Функция “Audit Trail”

соответствует всем правилам 21 CFR, часть 11.

В Disso.NET 2018 присутствует функция “Audit Trail” которая охватывает все функции программы, документирует любые изменения, внесенные в программу (что, кто, когда и почему). Если оператор будет вносить изменения, программа потребует указать причины внесенных изменений. Когда оператор добавляет новые данные (например, новый метод растворения), программа самостоятельно проверяет эту запись и добавляет к ней комментарий (например, «созданная»).

Функция поиска и фильтров в Audit Trail Viewer, облегчает контроль любых изменений и присваивает им индивидуальный номер, что позволяет легко отыскать необходимое событие. Эта функция на 100% соответствует последним нормативным требованиям по обеспечению целостности данных.

Редактор Disso.NET

Программные модули.

Все основные функции Disso.NET 2018 располагаются в отдельных окнах программы, что позволяет сосредоточиться на конкретной задаче.

Такие специализированные окна используются для изменения типа среды растворения, редактирования фильтров и создания новых методов и расчетов результатов тестирования Disso.NET.